医疗保健/生物技术

作为已在A股上市的重组蛋白龙头企业，百普赛斯在中国本土供应商中市占率排名第一，但国际市场仍由海外头部企业主导 重点： 2025年公司营收同比增长近三成，但净利率较2023年下降约7个百分点 公司资金储备相对充足，仍拟通过港股融资支持海外扩张和产业链投资    莫莉 随着全球创新药研发需求持续增长，处于生物医药产业链上游的企业也在加快资本市场布局。近期，北京百普赛斯生物科技股份有限公司（301080.SZ）再次向港交所主板递交上市申请，冲刺成为“A+H”两地上市的生物医药企业，百普赛斯此次IPO由招商证券国际担任独家保荐人。 百普赛斯成立于2010年，是一家位于生物医药产业链上游的生命科学工具企业，主要从事重组蛋白、抗体及分析检测试剂盒等生物试剂的研发、生产及销售。百普赛斯的客户主要是生物制药企业及科研机构，产品和技术服务可应用于肿瘤、自身免疫性疾病、传染病等治疗领域，并支持抗体药物、细胞与基因治疗、疫苗及抗体药物偶联物（ADC）等创新疗法的开发。 招股书引述的报告显示，以2025年收入计算，百普赛斯在全球重组蛋白供应商中排名第三，在中国本土供应商中排名第一。但国际市场仍由海外头部企业主导，全球前两大供应商合计占据33%的市场份额，百普赛斯在全球市场份额约为2.7%。 重组蛋白是通过基因工程技术生产的蛋白质，是药物研发过程中重要的实验材料。近年来，随着抗体药物、细胞与基因治疗以及AI辅助药物研发的发展，相关生物试剂需求持续增长。全球重组蛋白试剂市场规模预计将由2025年的35亿美元增长至2032年的86亿美元，中国市场同期则将由4亿美元增长至13亿美元，预计年复合增长率为17.0%。 在行业需求增长的背景下，百普赛斯近年来营业收入保持较快增长。招股书显示，2023年至2025年，公司营业收入分别为5.44亿元、6.45亿元和8.38亿元；同期净利润分别为1.48亿元、1.20亿元和1.65亿元。虽然2024年盈利一度同比下滑，但2025年已恢复增长。2026年前七个月，百普赛斯实现营业收入6.06亿元，同比增长31.1%；净利润约1.23亿元，同比增长36.7%。 由于重组蛋白等产品具有较高技术门槛，客户对产品质量及批次稳定性要求严格，百普赛斯的毛利率长期处于较高水平。2023年至2025年，公司毛利率分别为84.3%、84.8%和83.5%，2026年前七个月亦保持在83.1%。 布局产业链投资 尽管百普赛斯的毛利率连续多年超过80%，但其盈利能力仍受到经营费用增加的影响。2023年至2025年，公司净利润率由27.1%下降至19.7%，2026年前七个月回升至20.3%。净利润率的波动与公司研发、销售及管理费用持续增加有关，2023年至2025年，百普赛斯研发费用由1.25亿元增至1.84亿元，销售费用则由1.68亿元增至2.49亿元，费用增长一定程度上抵消了收入扩张带来的盈利增量。 值得注意的是，百普赛斯并不缺乏资金储备。2021年登陆A股时，公司首次公开发行募集资金总额约22.5亿元。截至2026年7月底，公司持有现金、定期存款及各类金融资产合计约17.64亿元，净资产约26.90亿元，资产负债率仅3.9%。在资金相对充裕的情况下，公司此次赴港上市更多着眼于拓展国际资本市场、提升全球品牌影响力，并为自动化实验室建设、海外销售网络扩张及战略收购提供资金支持。 当前，海外市场是百普赛斯未来扩张的另一重点。2026年前七个月，公司境外收入占比达到60.8%，其中美国市场贡献38.2%的总收入。不过，由于业务高度依赖海外市场，中美贸易政策变化可能影响其经营。 除了自主研发，百普赛斯还试图通过股权投资拓展产业链布局。9月9日，公司宣布以自有资金认缴出资1.5亿元，与专业投资机构共同设立苏州苏高新融晟百普创业投资合伙企业，占基金30%的份额。该基金初始认缴规模为5亿元，重点投资生命科学工具与服务、生物医药、医疗器械及生物制造等领域的未上市企业。 近期，百普赛斯的A股股价波动明显。截至10月19日收盘，公司股价报96.42元，较9月30日的141.07元下跌约31.6%。从估值来看，百普赛斯的A股市盈率明显高于部分港股生物医药研发及生产服务企业，其市盈率约90倍，而港股药明生物（02269.HK）的市盈率约36倍。尽管百普赛斯具有较高毛利率及持续盈利能力，但其目前的估值已包含较高的增长预期。未来公司的国际化布局和产业链投资能否转化为持续利润增长，将是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

纳斯达克近两年积极推动可疑中概股退市，石榴云医成为最新目标 重点： 石榴云医表示，纳斯达克已通知公司，其股票可能很快因快速退市程序而被暂停交易 该公司约一年前在美国上市、募资2,000万美元以来，股价已下跌99%    阳歌 上市钟声犹在耳，退场警钟已响起。 这可能很快成为石榴云医有限公司（POM.US）的写照。该公司成为纳斯达克清理中国微型股行动中最新一家被盯上的企业。这项行动去年展开，至今已针对约12家中国公司。 这些股票大多有着相似的“拉高出货”经历。这些公司在纳斯达克上市时规模相对较大，市值往往达1亿美元或以上。但上市后不久，股价便大幅下跌，许多在短短数周甚至数日内便跌去九成或以上，令缺乏经验的散户蒙受巨额损失。 这批中国公司从美国投资者手中骗取数百万美元，中美两国因应对不力而受到批评；如今，两国都已采取措施，阻止更多类似企业赴美上市。但对于已上市的数十家公司，纳斯达克终究有责任将它们清除出市场。这些公司上市时估值虚高，股价其后却一路暴跌，沦为仙股。 纳斯达克此次清理行动最新采用的工具，是其于2024年10月推出的一项新规，旨在加快这些市值急速缩水公司的退市程序。石榴云医在上周六的公告中引用了这项规定，称纳斯达克已通知公司，其股票最早可能于10月15日被暂停交易。 一般而言，纳斯达克要求所有上市公司的股价维持在1美元以上。若股价连续30个交易日低于这一水平，公司便会被视为未符合规定，并有180天时间让股价回升至1美元以上。多数公司通常会通过并股来达到这个目标。 但根据这项两年前推出的新规，若公司股价连续30个交易日低于1美元，而且过去一年内已进行过并股，就不能享有180天宽限期来恢复合规。数字健康公司石榴云医正是这种情况。该公司今年6月进行18合1并股，试图让股价重回1美元以上。 但并股后，股价仍持续下跌，上周四收报约0.71美元，公司市值仅660万美元。石榴云医在上周六的公告中表示，若不提出申诉，股票将于本周四暂停交易。该股上周四仍有交易，意味公司可能已在10月13日的期限前提出所需申诉。 不过，纳斯达克已显示，对于市值急速缩水、似乎无法为投资者带来价值的公司，会迅速采取行动暂停其股票交易。自两年前推出新规以来，纳斯达克已对约12家与石榴云医情况相似的公司采取类似措施，其中几家公司已被暂停交易，包括去年5月遭停牌的百家云，以及去年12月遭停牌的明珠货运。 市值不断缩水 石榴云医相当符合这类公司的典型特征。该公司约一年前上市，每股美国存托股份（ADS）发售价为4美元，募资约2,000万美元，上市时估值近5亿美元。股价最初曾升逾5美元，直至去年12月某一天，在原因不明的情况下，从前一日收盘的5.42美元突然暴跌至0.50美元。 此后，股价一路下跌。若没有6月进行的18合1并股，该股目前的价格约为0.0394美元，较首次公开募股（IPO）发行价低约99%。公司的财务表现称不上亮眼，但显示其业务规模不小。根据最新财报，今年上半年收入由去年同期的1.74亿元人民币（下同）增至1.85亿元。同期，公司亏损则由2,000万元扩大至2.38亿元，主要由于运营开支大幅增加。 这样的业绩或许称不上出色，但股价早在公司公布最新业绩前便已大跌。因此，股价下滑可能另有原因，不少观察人士或会猜测，石榴云医是典型的“拉高出货”操纵案例：股价被人为推高时，少数内部人士从中获利。 除了加快退市程序，纳斯达克去年也推出新规，试图从源头阻止更多石榴云医这类公司上市。根据新规，中国公司新上市时必须至少募资2,500万美元，并维持至少500万美元的公众持股市值。石榴云医目前的公众持股市值几乎肯定低于这一门槛，纳斯达克也可能据此将其列为退市目标。 美国政界人士也正把矛头指向这些上市案的保荐机构，通常是规模较小的投资银行，以阻止类似公司上市。今年3月，国会一个委员会向三家此类承销商发信，暗示若它们所保荐的公司日后被证实涉及“拉高出货”，承销商也可能被追究责任。 中国也正采取措施，阻止这类公司继续赴美上市。这些可疑上市案最终会损害中国的声誉。负责审批中国企业境外上市的中国证券监督管理委员会（CSRC），今年截至目前只在4月批准大搜车（DSC.US）赴纳斯达克上市。该公司为二手车业提供软件及交易服务，并于6月完成上市，募资5,100万美元。但其股价此后一路下跌，目前较IPO发行价低73%。 如果石榴云医最终被逐出华尔街，目前看来可能性相当高，我们不认为会有太多人惋惜。该股每日成交量很少超过10万股，按最新股价计算，每日成交额不到7.1万美元。这场整顿行动中损失最大的，将是这些公司及仙股交易者。与此同时，纳斯达克终于更积极地清理这批公司，值得肯定。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

恒瑞医药自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理，叠加近期与诺和诺德签署的26亿美元潜在授权交易，出海进程持续推进 重点： 氟唑帕利进入欧盟上市审评程序，但距离正式获批及商业化销售仍有不确定性 上半年整体营收和扣非净利润下滑，研发投入持续增长，成为影响公司业绩表现的重要因素    莫莉 在创新药研发与国际化接连取得新进展之际，中国创新药龙头江蘇恒瑞医药股份有限公司（600276.SH; 1276.HK）的股价却未能同步上涨。10月8日，恒瑞医药公告称，公司自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请正式获得欧洲药品管理局（EMA）受理，这是恒瑞第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药。不过，消息公布后，公司股价仍然承压，A股及H股在10月8日、9日连续两个交易日下跌。 截至10月9日收盘，恒瑞医药H股报48港元，当日下跌0.91%。事实上，自今年5月以来，公司H股整体呈现震荡下行走势。5月12日，恒瑞H股曾在盘中触及76.75港元的高位，与之相比，目前股价已经回落约37.5%。尽管近期恒瑞医药在新药研发、海外授权及股份回购等方面持续释放积极消息，但尚未推动股价持续回升。 氟唑帕利是一款通过阻断癌细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用的PARP抑制剂，于2020年12月在中国获批上市，是中国首个获批的自主研发PARP抑制剂。不过，欧美PARP抑制剂市场竞争已较为成熟，阿斯利康与默沙东合作开发的奥拉帕利、葛兰素史克旗下的尼拉帕利等产品均已上市。根据恒瑞公告援引的EvaluatePharma数据，2025年全球已上市同类产品销售额合计约45.60亿美元。值得注意的是，EMA受理上市申请仅意味着氟唑帕利正式进入监管审评阶段，后续能否获批以及进入欧洲市场后的商业化表现，目前仍存在不确定性。 近期，恒瑞医药还与全球减重药巨头诺和诺德达成了一笔大型授权交易。9月29日，恒瑞宣布，将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产及商业化权益独家授权给诺和诺德。根据协议，恒瑞可获得3亿美元首付款，以及最高23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，并有资格获得产品未来销售提成。 HRS-1596是一款有望实现每周一次口服给药的代谢疾病候选药物，目前已在中国获准开展Ⅰ期临床试验。相比现有部分需要每日服用的口服减重药，每周一次的给药方式有望减少用药频次，改善患者用药便利性。不过，该药仍处于早期临床开发阶段，后续有效性、安全性及商业化前景尚需进一步验证。 扣非净利润出现下滑 尽管创新药研发与国际化进展不断，恒瑞现有业务的增长速度尚未完全反映这些利好。2026年半年报显示，恒瑞医药上半年实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归母净利润44.65亿元，同比微增0.34%；扣除非经常性损益后的净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 从产品销售来看，公司上半年实现药品销售收入139.48亿元，同比增长1.87%，其中创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的63.16%。这意味着，尽管创新药已经成为恒瑞最主要的收入来源，但传统仿制药业务的调整仍在拖累整体药品销售增速。上半年，公司仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，一定程度上抵消了创新药的增长贡献。此外，今年上半年恒瑞确认的对外许可合作收入14.22亿元，低于去年同期的19.91亿元。 另一方面，恒瑞仍处于较高强度的研发投入周期。2026年上半年，公司研发投入达到46.05亿元，同比增长18.96%，相当于同期营业收入的近三成。持续投入有助于扩充创新药管线，但新产品从研发、审批到贡献商业化收入通常需要数年，对公司短期利润增长形成一定压力。 从资本市场角度来看，随着创新药销售占比不断提高、海外授权交易规模扩大，恒瑞的估值逻辑正逐步由传统制药企业向创新药企业转变。当大型授权交易、新药申报及临床进展逐渐成为市场预期的一部分，单一利好消息对股价的刺激作用也可能减弱。 当前恒瑞的市盈率约为36倍，而另一间创新药企业百济神州（688235.SH; 06160.HK; ONC.US）的市盈率已高达63倍，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼上半年销售额达到161.27亿元。相比之下，恒瑞虽然拥有更丰富的国内商业化产品组合，并在海外授权合作方面接连取得进展，但创新药产品在欧美市场的直接销售仍处于拓展阶段。对恒瑞而言，在传统业务增长放缓、扣非净利润承压的背景下，海外授权收入能否转化为持续稳定的利润，以及自主创新药能否在欧美市场实现规模化销售，仍是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

阿美替尼被撤销欧盟上市许可，核心争议来自申报过程中引用了处于数据保护期的泰瑞沙临床数据，并非药物安全性或疗效出现问题 重点： 阿美替尼可以重新申报欧盟上市，但阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场，目前尚没有确定时间表 翰森制药国内创新药收入仍保持两位数增长，ADC、减重药及对外授权形成新的估值支撑    莫莉 一款获欧盟批准仅七个多月的中国原研抗癌药，突然失去了上市资格。9月27日，翰森制药集团有限公司（3692.HK）公告称，欧盟委员会卫生和食品安全总司于9月25日发布实施决定，撤销甲磺酸阿美替尼片（Aumseqa）的欧盟上市许可。阿美替尼今年2月才正式获得欧洲药品管理局（EMA）批准，是首个在欧盟获批上市的中国原研EGFR-TKI药物。 与通常因临床失败、安全风险而撤市不同，阿美替尼此次失去批件，争议集中在申报程序。这起争议源于阿斯利康针对欧盟委员会提起的一宗诉讼，阿斯利康指出，翰森制药于2022年向EMA申报阿美替尼时，在申请资料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的临床研究结果作为背景资料，但泰瑞沙当时仍处于欧盟数据保护期。阿美替尼与泰瑞沙均属于第三代EGFR-TKI，在EGFR突变非小细胞肺癌市场是直接竞争对手。 翰森制药强调，阿美替尼的申报资料包含完整、独立产生的Ⅲ期临床数据和欧洲药代动力学桥接数据，泰瑞沙的资料只是用于背景参照。公司称，欧盟委员会此次决定认定的问题属于监管评估过程中的“程序问题”，并不涉及阿美替尼本身的质量、安全性、有效性或临床价值。 按照翰森制药目前的安排，公司将利用自身原始临床数据重新向EMA提交新的上市申请。公司称，EMA已经表示愿意缩短标准评估时间表。不过，原有上市许可被撤销后已经失效，新申请仍须重新经过监管审批，因此阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场，目前尚没有确定时间表。此外，阿美替尼已取得的英国上市许可不受影响。 阿美替尼的主要市场仍在国内，是EGFR突变非小细胞肺癌靶向治疗市场的重要竞争者。该药于2020年首次在中国获批上市，此后适应证不断拓展，目前已覆盖EGFR突变非小细胞肺癌患者的晚期二线治疗、一线治疗、术后辅助治疗、局部晚期放化疗后的巩固治疗，以及一线靶向药联合化疗等多个治疗阶段。 随着适应证范围扩大，以及2021年3月开始执行医保价格，阿美替尼的销售额由2022年的超过20亿元增至2025年的55.3亿元，成为当年最畅销的国产创新药。同期，泰瑞沙的销售额则一直维持在40亿元左右。 业绩增长较稳健 阿美替尼此次在欧盟遭遇监管波折，对翰森制药整体业绩的影响相对有限。1995年成立的翰森制药已形成成熟的商业化体系，目前收入和利润主要来自国内市场。2026年上半年，公司实现收入83.04亿元，同比增长11.7%；期内利润42.58亿元，同比增长35.8%。创新药收入达到70.92亿元，同比增长15.4%，占总收入的85.4%；其中抗肿瘤业务收入54.73亿元，占总收入约65.9%，阿美替尼则是该板块的核心品种之一。 除了已经商业化的阿美替尼之外，翰森制药还有多款后期在研产品进入上市兑现阶段。其中，自主研发的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）进展较快，今年9月，其小细胞肺癌适应证上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评。HS-20093用于骨肉瘤的Ⅲ期研究也已达到主要终点，相关上市申请于9月24日获受理。2023年底，翰森制药已将该产品中国内地及港澳台以外地区的开发、生产及商业化权益独家授权给葛兰素史克（GSK）。 代谢领域也成为翰森制药的另一条重要的新产品线。公司自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂Olatorepatide在针对中国超重或肥胖成人开展的Ⅲ期研究中，实现48周平均体重降幅最高达19.3%，其减重适应证上市申请已于今年6月获受理。今年7月，翰森又将口服IL-23候选药HS-20118的海外权益授权给Avere，获得1.2亿美元首付款及最高21.8亿美元里程碑付款，以及后续产品销售分成。 在多条创新药管线逐步进入收获期的同时，市场已经给翰森制药一定的估值溢价。当前，翰森制药的市盈率约为27倍，公司市值已超过2,000亿港元，同样主攻创新药业务的中国生物制药（1177.HK）的市盈率约37倍。此次阿美替尼欧盟上市许可被撤，短期并不会侵蚀公司现有利润，更值得投资者关注的，是翰森能否迅速完成重新申报恢复欧盟上市资格，以证明其除了通过License-out借助跨国药企出海之外，也具备独立进入欧美成熟市场的注册和商业化能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

上市仅14个月，拨康视云便因IPO可能存在人为制造股份需求假象，被香港证监会勒令停牌 重点： 拨康视云IPO呈现明显的“散户热、机构冷”，香港公开发售获得近79倍认购，国际配售却未获足额认购 公司上市前背负类似“对赌”的赎回安排，C轮融资协议要求2022年底前完成合资格IPO，否则投资者可要求按投资成本加10%年息赎回    莫莉 上市仅一年多，临床阶段眼科药企拨康视云制药有限公司（2592.HK）的港股交易突然被监管机构按下暂停键。9月10日，香港证监会宣布，已指示港交所暂停拨康视云股份交易。证监会称，对该公司首次公开招股可能曾被人为操纵、从而营造对股份需求的假象表示严重关注，并已展开调查。由于调查仍在进行，证监会目前尚未披露涉嫌操纵的具体方式，拨康视云亦尚未就此置評。 拨康视云是一家临床阶段眼科生物科技公司，2025年7月3日通过港交所18A渠道上市，建银国际、华泰国际担任联席保荐人。公司招股价为每股10.1港元，全球发售净募资最终约5.25亿港元。 从当时认购情况看，这宗IPO呈现明显的冷热分化。面向散户的香港公开发售获得78.78倍认购，但主要面向机构和专业投资者的国际发售认购倍数仅为0.89倍，未能足额认购。公司随后将部分原属于国际发售的股份重新分配至公开发售，使香港公开发售占比由10%升至20%。港交所配售结果同时明确显示，标准回拨机制并未被触发。 这一重新分配本身符合上市安排，但按一般市场逻辑，机构投资者通常拥有更完整的尽调渠道，也往往投入更大规模资金。国际发售不足额的同时，散户端却出现数十倍超额认购，至少显示两类投资者当时对公司估值和投资价值的判断存在明显分歧。 拨康视云上市后的股价表现也十分疲弱。上市首日股价即破发，当日收报6.2港元，较10.1港元发行价下跌38.6%。此后股价虽一度反弹，却始终未能重返发行价。截至9月9日停牌前，公司股价仅剩1.19港元，较发行价累计下跌约88%，市值缩水至约11亿港元。 从业绩角度来看，拨康视云仍需要持续的外部资金支持。2026年中期业绩显示，公司上半年收入为零，研发开支约3185万美元，净亏损4795万美元。2025年同期，公司曾录得518.6万美元盈利，但主要受可转换可赎回优先股公允价值变动影响，并非药物销售产生的经营利润。目前，公司研发进展最快的产品CBT-001主要用于治疗翼状胬肉，正在推进全球多地区III期临床。另一款曾被列为核心产品的近视药物CBT-009则在今年出现调整，公司主动撤回的是针对在中国开展潜在III期临床的IND申请。 四次递表背后的上市压力 事实上，拨康视云在去年成功上市之前，曾在2023年11月至2025年6月先后四次向港交所递表，前三份上市申请先后失效，此后公司继续重新提交申请。 这背后除了临床阶段药企持续融资的需要，还存在一项类似“对赌”的投资者赎回安排。招股书披露，C轮优先股设有合资格IPO条件，公司如果未能在2022年12月31日前完成合资格上市，将触发相关投资者的赎回权。赎回价格包括原始投资成本，以及按照年化10%单利计算的利息。 协议同时规定，公司首次提交上市申请后，相关赎回权将暂时终止；但如果上市失败、公司暂停IPO程序或撤回上市申请，赎回权会自动恢复。换言之，对拨康视云而言，持续推进IPO除了可以获得新的研发资金，也具有缓解潜在赎回压力的现实意义。 IPO完成后，拨康视云也积极利用上市平台寻找新的资金来源。今年6月，公司与ARC Group International Limited签订股份认购协议，公司有权分批发行新股，由ARC认购，总额最高1500万美元，约合1.17亿港元。公司称，所得资金主要用于药物研发、偿还银行贷款及补充营运资金。不过，截至8月31日公布中期业绩时，这条融资渠道尚未真正启用。 截至今年6月底，拨康视云现金及现金等价物约3275万美元，较2025年底的4015万美元继续下降；同期银行借款则由约44万美元增至600万美元。对于尚无产品实现商业化的18A公司而言，持续亏损并不罕见，真正关键的是现有现金能否支撑研发进入下一个里程碑，以及公司能否继续从资本市场获得资金。 如今，在核心产品仍处于临床阶段、半年亏损近4800万美元之际，拨康视云却遭证监会勒令停牌。对公司而言，此次停牌带来的问题已不仅是股票无法交易，如果其后续股权融资能力因此受限，一家仍高度依赖外部资金推进临床研发的生物科技公司，可能面临比股价下跌更直接的资金压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里