9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

电子材料增长带动 彤程新材首三季多赚5.7%

新材料制造商彤程新材料集团股份有限公司(9607.HK;603650.SH)周二公布,今年首三季收入按年增长29.37%至32.64亿元人民币,归属股东净利润增长5.66%至5.22亿元,扣除非经常性损益后净利润增长4.99%至4.90亿元。 期内电子材料板块税前利润大增292.74%至1.63亿元,但联营企业等投资收益减少约1.02亿元,汇兑损失亦增加3,078万元,拖慢整体盈利增长。 单计第三季,收入增长29.87%至11.28亿元,归属股东净利润却下跌7.09%至1.33亿元。公司称,当季联营企业投资收益按年减少7,415万元。 首三季经营现金净流入减少57.21%至1.15亿元,公司解释,新产品销售快速增长,客户付款账期造成时间差。同期特种橡胶助剂及电子化学品收入分别为16.46亿元及10.93亿元。 公司股价周三低开高走,至中午休市报37.6港元,升1.51%,较上月上市发行价44港元低14.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

公开认购不足额 东山精密上市首日早盘平收

PCB及精密组件及光模块制造商苏州东山精密制造股份有限公司(2384.HK;002384.SZ)周三在香港挂牌,开盘即跌5%报82.4港元,之后股价回升,早盘收报86.7港元,略低于发行价。 东山精密发售1.14亿股,每股发行价不高于93.8港元,最终只能以86.8港元定价,公开发行未足额认购,国际配售则超额认购2.1倍。共有20位基石投资者,认购5,689.1万股,占发售股份的50%。 募资净额97.2亿港元,约64.5%用于建设新设施及升级现有生产设施,约20.0%用于潜在战略投资或收购,约5.5%用于偿还部分债务,余下一成用作补充流动资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Pop Mart operates stores

Labubu热潮退却 泡泡玛特泡沫破裂

泡泡玛特第三季度营收大跌45%至50%,其中亚太及美洲市场跌幅均超过65% 重点: 随着去年的Labubu热潮退却,泡泡玛特中国以外市场的销售大幅下滑,第三季度营收最多下跌50% 这家玩具制造商的股价较去年历史高位下跌三分之二,估值已低于布鲁可及孩之宝等国内外同业    阳歌 去年,从十岁出头的孩子到年轻成年人,世界各地的收藏爱好者争相抢购Labubu玩具,令其风靡全球。但如今,泡泡玛特国际集团有限公司(9992.HK)却应了英文名字中“Pop”所指的爆破之意:随着Labubu销售急跌,公司泡沫正在破裂,跌势几乎与当初的升势同样惊人。 事实上,我们尚不清楚Labubu热潮迅速退却,是否就是泡泡玛特第三季度营收大跌的主因。公司周二收盘后发布的最新业务状况公告披露,第三季度营收同比下跌45%至50%。不过,许多人可能都猜测,Labubu是造成这次跌幅的主要原因。 泡泡玛特未解释营收大跌的原因,但进一步披露的数据显示,中国以外市场受到的冲击最大。这并不太令人意外,因为在Labubu热潮兴起之前,公司的玩具在海外几乎无人知晓。因此,热潮退却后,泡泡玛特重新成为一家以中国市场为主的企业,也合乎情理。 尽管营收跌幅惊人,投资者对消息的反应似乎相当平静。公告发布翌日,即周三上午交易时段中段,泡泡玛特股价仅下跌0.7%,跌幅相对温和。不过,以目前约130港元的股价计算,较去年8月Labubu热潮高峰时约340港元的高位,已下跌约三分之二。 多位名人被拍到随身携带这款以露齿笑容闻名的毛绒玩具,对热潮起了不小的推动作用。韩国流行音乐组合Blackpink成员Lisa是最早爱上Labubu的名人之一。其后,美国流行歌手蕾哈娜、网红金·卡戴珊,以及英国足球名宿贝克汉姆亦被拍到带着这款玩具,足见其吸引力之广。 这些名人曝光不仅带动销售,也令大批粉丝在泡泡玛特的品牌门店及其他销售点排队抢购,更催生庞大的二手交易市场,玩具转售价往往远高于官方零售价。 今年上半年,Labubu仍然人气高企,在国际足联世界杯足球赛上备受瞩目。泡泡玛特在2026年中期报告中指出,这个角色亮相于赛事官方专辑的一首歌曲。Labubu亦获邀出席开幕及闭幕典礼,成为首个获此殊荣的中国原创IP。 但俗话说,天下无不散之筵席,Labubu热潮如今正面临退却。不过,泡泡玛特旗下仍有一批实力不俗的热门角色,这或许解释了投资者为何对最新业务公告的初步反应相对平淡。 海外营收急跌 接下来,我们仔细看看最新公告的细节,了解泡泡玛特在中国以外市场受到的冲击有多大。 美洲市场受到的冲击最大,第三季度营收同比下跌70%至75%。这并不太令人意外,因为该市场此前曾录得爆炸式增长,去年上半年营收大增逾1,000%至22.6亿元人民币(下同),占公司总营收的比例由前一年同期仅4%升至16.3%。今年第三季度,亚太市场营收亦大跌65%至70%,情况几乎同样严峻;欧洲及其他地区营收则下跌50%至55%。 中国市场的表现优于上述海外市场,但这个泡泡玛特的本土市场,营收亦下跌25%至30%。中国线下渠道,包括实体门店及自动售卖机网络,营收下跌5%至10%;线上渠道跌幅更大,达45%至50%。 如前所述,泡泡玛特未解释营收急跌的原因。但也要指出,这次大幅下滑,至少部分源于去年Labubu热潮高峰形成的高比较基数。当时,公司公布2025年第三季度营收同比增长250%。 尽管如此,最新的急跌仍略令人意外,因为泡泡玛特今年上半年营收仍录得稳健增长。截至6月底止六个月,营收增长23.8%至172亿元,其中包括Labubu在内的The Monsters系列贡献44.5亿元,约占总营收四分之一。不过,The Monsters系列今年上半年已呈现降温迹象,占总营收的比例由2025年全年的38%降至26%。 第三季度业绩急转直下,对泡泡玛特并非好兆头,因为下半年通常占公司全年营收约三分之二。雅虎财经调查的21名分析师平均预测,公司今年全年营收将下跌5.4%,亦反映这种情况。分析师对公司的看法也相当分歧,推荐买入与给予“持有”或更低评级的人数,大致各占一半。 好消息是,泡泡玛特不同产品线的营收来源相对多元。虽然包括Labubu在内的The Monsters系列是最大营收来源,但旗下星星人、Crybaby、Dimoo、Skull Panda及小野系列,今年上半年营收均达10亿元或以上。 公司的盈利能力亦仍然可观,2026年上半年利润同比增长10%至50.4亿元,毛利率接近70%,水平相当吸引。此外,近期遭抛售后,其股票估值也变得更具吸引力,按过去12个月盈利计算的市盈率仅12倍,远低于国内竞争对手布鲁可(0325.HK)及全球玩具巨头孩之宝(HAS.US)的约18倍。这显示,随着泡泡玛特在后Labubu热潮时代的经营情况趋于稳定,其股票或会出现吸引的买入机会。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Foreign exchange losses drag down Fuyao's earnings, while smart glass still awaits volume growth

汇损拖低福耀盈利 智能玻璃仍待放量

福耀玻璃前三季度收入仅微增,汇兑损失拖累盈利同比下跌近15%。面对车市需求转弱,公司加快发展智能玻璃,提升产品价值 重点: 福耀前三季度收入同比增长2.46%,净利润下跌14.97% 前三季度录得汇兑损失10.67亿元,去年同期则有汇兑收益4.81亿元   李世达 中国车市正呈现内需承压、出口扩张并行的分化。2026年9月,乘用车零售量同比下跌28%,乘用车出口(包括整车及散件)则增长73.7%。汽车玻璃也从传统安全部件延伸至隔热、调光和显示等功能,成为车市产品升级的缩影。 作为全球市占率居首的汽车玻璃供应商,福耀玻璃工业集团股份有限公司(3606.HK; 600660.SH)最新公布的业绩报告,呈现出这种转变中的拉扯。福耀玻璃前三季度收入保持小幅增长,为341.23亿元,同比增长2.46%;归母净利润为60.06亿元,下跌14.97%。第三季度单季收入增长2.51%,大致延续上半年步伐;第三季度盈利同比跌9.87%,跌幅较上半年收窄。 汇兑仍是前三季度盈利下滑的主要原因之一。公司期内录得汇兑损失10.67亿元,去年同期则有汇兑收益4.81亿元。剔除汇兑影响后,前三季度利润总额同比仅增长1.18%,低于收入增幅,盈利增长接近停滞。海外市场是福耀的重要收入来源,2025年海外市场收入为208.57亿元,约占总收入45.5%,同比增长18.81%。 面对汇率波动,福耀也在调整对冲安排。公司21日公布,董事会批准未来12个月由公司及全资子公司福耀香港开展外汇衍生品交易,任一交易日持有的最高合约价值上限由5亿美元提高至10亿美元,品种包括远期、掉期及期权等,相关安排旨在管理汇率及利率波动。 另外,公司前三季度经营活动现金流量净额为82.6亿元,同比减少16.44%。销售商品及提供劳务收到的现金大致持平,采购付款和员工支出则增加。在收入增长有限之际,经营支出增加对现金流带来一些压力。 随着新能源乘用车零售渗透率升至67%,汽车电动化已是明确趋势。面对电动化与智能化,车窗和天幕逐渐承载隔热、调光、显示及隐私等功能,福耀正推动产品向高附加值、智能化方向升级。福耀亦推进调光玻璃相关标准,并与小鹏合作开发AI调光隐私玻璃。这些产品把玻璃由安全部件延伸至隔热、显示和隐私等功能,有望提高单车玻璃价值。 增长仍待提速 公司中期报告披露,高附加值产品占比同比增加8.03个百分点,最新的三季度报告则未披露高附加值产品的单独毛利率。上半年,汽车玻璃整体毛利率同比提高1.55个百分点至32.45%,这与高附加值产品占比上升的方向一致。 福耀也生产列车玻璃,并经营浮法玻璃及汽车饰件业务;其中浮法玻璃是汽车玻璃生产的上游材料。另外,公司已具备太阳能天窗玻璃量产能力,但这仍是太阳能技术在汽车上的应用,不能等同进军大型光伏玻璃市场。上半年汽车玻璃收入为202.7亿元,约占同期总收入92.3%,可见其他应用目前尚未成为主要收入支柱。 因此,车市冷暖仍是福耀业绩的底色。新能源车普及和汽车出口增加,为高配置玻璃及海外供货带来机会;但整车需求并非全面回升。产品升级能否抵消销量增长放缓,关键在于高附加值产品的普及速度,以及海外供应网络能否带来实际增量,而不只是增加产能和外币收支。 业绩公布后,福耀港股于翌日急跌,股价落在52周交易区间低端。瑞银随后把目标价下调6%至75.2港元,并下调2026至2028年盈利预测6%至9%,但维持“买入”评级。 估值方面,福耀市盈率约14倍,高于信义玻璃(0868.HK)的11倍,反映市场愿意相信福耀更强的全球供货能力,以及高附加值产品比重提升的预期。但当收入增长放缓、盈利预测下调时,市场便会要求这些优势更快转化为实际利润。接下来要观察的是,新产品能否扩大车厂采用、推高单车价值,并在海外业务增长放缓之际带动整体盈利重新加速。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里