基石药业已有四款新药在中国获批上市,有望增加收入的同时,也考验公司商业化能力

重点:

  • 四款创新药密集上市,对基石药业的商业化能力带来挑战,公司选择自建商业化团队与授权合作“双轨并行”
  • 最新获批的艾伏尼布从上市申请获受理到成功获批,仅用了6个月时间

莫莉

白血病是严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤,其中成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的经治疗后表现普遍较差,五年生存率只有27%。不过,生物医药公司基石药业(2616.HK)最近获批的新药艾伏尼布(ivosidenib,商品名为拓舒沃),有望为这类患者带来生存希望。

基石药业上周三宣布中国药监局已批准艾伏尼布的上市申请,该药物是中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

继两款同类首创(First in Class)药物普吉华(普拉替尼)、泰吉华(阿伐替尼),以及肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗)获批上市后,艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药,从新药上市申请获得受理到成功获批,仅用了6个月时间。

新药获批上市的消息曾短暂提振基石股价,上周四涨约5.3%;但投资者消化利好消息后,该股在周五却下挫5.5%,报6港元。该股始终未摆脱去年中至今的弱势,股价在最近8个月已累积蒸发约七成,或反映市场对其商业化能力存在怀疑。

基石药业成立于2015年,目前获批的四款新药可用来治疗非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品正处于关键性试验阶段,距离商业化仅一步之遥。

推广开支增

渐入佳境的创新成果转化节奏,显示基石药业可能正进入收获期,为实现盈利带来曙光。2021年的上半年年报显示,公司营收由2020年同期的零,增长至7,940万元,报告期内获批的两款新药普拉替尼及阿伐替尼,分别贡献了4,580万元和3,360万元。但是,期内亏损却由2020上半年的6.71亿元扩大至7.74亿元,主要因为药品商业化产生的销售及市场推广开支增加。

艾伏尼布是基石药业于2018年从海外引入授权的新药,该药物是由美国医药公司Agios(AGIO.US)研发,基石药业获得了在中国及新加坡对该产品进行临床开发与商业化的权益。根据协议,基石药业向Agios支付了1,200万美元(7,630万元)预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,并根据大中华区年度净销售额,向Agios支付15%至19%的阶梯分成。

艾伏尼布这次在中国获批的适用症,为成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),绝大多数患者为老年人口,它是白血病中发病率最高的类型,由于反复发作,患者生存期很短。伴随中国人口老龄化,发病率呈逐年上升趋势,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者占比约为59%,而在这些患者中约有6%至10%携带IDH1突变。

但是,目前针对携带IDH1突变的相关患者,治疗手段有限,患者生产质量较差。作为口服的IDH1靶向抑制剂,艾伏尼布可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

中国白血病患者多、且需要长期服药,艾伏尼布的相关市场广阔。它2019年已在美国获批上市,定价高达每月26,115 美元(16.6万元),最短疗程为 6 个月,并已跻身全球最贵药物排行榜。Agios的财报显示,该药物2020年销售额为1.21亿美元。

明年才获利

在短短一年内,基石药业实现四款创新药上市,对其商业化能力产生巨大挑战,公司选择自建商业化团队与大额授权合作“双轨并行”。2021年上半年,基石药业已组建了300人商业团队,网络覆盖超过130个城市的400多家医院。但与此同时,销售成本也同比增加了4.5倍至1.3亿元。

另一方面,基石药业将自研的新药管线与大型药企达成巨额授权交易。2021年11月,基石药业与江苏恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的合作,基石药业从中获得5,200万元的首付款,以及总计最高约13亿元的里程碑付款、和产品上市后的年净销售额10%至16%的特许权使用费。此前,基石药业也曾与跨国药企辉瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先后达成大额授权,总金额分别为2.8亿美元和13亿美元。

若以市销率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至2月11日,它的市销率只有2.49倍,再鼎医药(9688.HK)、康希诺生物(6185.HK)和信达生物(1801.HK)分别约3.14倍至3.5倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高达6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月给予基石药业“增持”评级,目标价20.5港元,比最近的股价高约三倍。但该行在研究报告中指出,伴随药品陆续商业化,预计其销售及营销支出会同步上升,估计基石药业在2022年仍会录得亏损,到2023年才录得盈利。

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新闻

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公开认购不足额 东山精密上市首日早盘平收

PCB及精密组件及光模块制造商苏州东山精密制造股份有限公司(2384.HK;002384.SZ)周三在香港挂牌,开盘即跌5%报82.4港元,之后股价回升,早盘收报86.7港元,略低于发行价。 东山精密发售1.14亿股,每股发行价不高于93.8港元,最终只能以86.8港元定价,公开发行未足额认购,国际配售则超额认购2.1倍。共有20位基石投资者,认购5,689.1万股,占发售股份的50%。 募资净额97.2亿港元,约64.5%用于建设新设施及升级现有生产设施,约20.0%用于潜在战略投资或收购,约5.5%用于偿还部分债务,余下一成用作补充流动资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Pop Mart operates stores

Labubu热潮退却 泡泡玛特泡沫破裂

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Foreign exchange losses drag down Fuyao's earnings, while smart glass still awaits volume growth

汇损拖低福耀盈利 智能玻璃仍待放量

福耀玻璃前三季度收入仅微增,汇兑损失拖累盈利同比下跌近15%。面对车市需求转弱,公司加快发展智能玻璃,提升产品价值 重点: 福耀前三季度收入同比增长2.46%,净利润下跌14.97% 前三季度录得汇兑损失10.67亿元,去年同期则有汇兑收益4.81亿元   李世达 中国车市正呈现内需承压、出口扩张并行的分化。2026年9月,乘用车零售量同比下跌28%,乘用车出口(包括整车及散件)则增长73.7%。汽车玻璃也从传统安全部件延伸至隔热、调光和显示等功能,成为车市产品升级的缩影。 作为全球市占率居首的汽车玻璃供应商,福耀玻璃工业集团股份有限公司(3606.HK; 600660.SH)最新公布的业绩报告,呈现出这种转变中的拉扯。福耀玻璃前三季度收入保持小幅增长,为341.23亿元,同比增长2.46%;归母净利润为60.06亿元,下跌14.97%。第三季度单季收入增长2.51%,大致延续上半年步伐;第三季度盈利同比跌9.87%,跌幅较上半年收窄。 汇兑仍是前三季度盈利下滑的主要原因之一。公司期内录得汇兑损失10.67亿元,去年同期则有汇兑收益4.81亿元。剔除汇兑影响后,前三季度利润总额同比仅增长1.18%,低于收入增幅,盈利增长接近停滞。海外市场是福耀的重要收入来源,2025年海外市场收入为208.57亿元,约占总收入45.5%,同比增长18.81%。 面对汇率波动,福耀也在调整对冲安排。公司21日公布,董事会批准未来12个月由公司及全资子公司福耀香港开展外汇衍生品交易,任一交易日持有的最高合约价值上限由5亿美元提高至10亿美元,品种包括远期、掉期及期权等,相关安排旨在管理汇率及利率波动。 另外,公司前三季度经营活动现金流量净额为82.6亿元,同比减少16.44%。销售商品及提供劳务收到的现金大致持平,采购付款和员工支出则增加。在收入增长有限之际,经营支出增加对现金流带来一些压力。 随着新能源乘用车零售渗透率升至67%,汽车电动化已是明确趋势。面对电动化与智能化,车窗和天幕逐渐承载隔热、调光、显示及隐私等功能,福耀正推动产品向高附加值、智能化方向升级。福耀亦推进调光玻璃相关标准,并与小鹏合作开发AI调光隐私玻璃。这些产品把玻璃由安全部件延伸至隔热、显示和隐私等功能,有望提高单车玻璃价值。 增长仍待提速 公司中期报告披露,高附加值产品占比同比增加8.03个百分点,最新的三季度报告则未披露高附加值产品的单独毛利率。上半年,汽车玻璃整体毛利率同比提高1.55个百分点至32.45%,这与高附加值产品占比上升的方向一致。 福耀也生产列车玻璃,并经营浮法玻璃及汽车饰件业务;其中浮法玻璃是汽车玻璃生产的上游材料。另外,公司已具备太阳能天窗玻璃量产能力,但这仍是太阳能技术在汽车上的应用,不能等同进军大型光伏玻璃市场。上半年汽车玻璃收入为202.7亿元,约占同期总收入92.3%,可见其他应用目前尚未成为主要收入支柱。 因此,车市冷暖仍是福耀业绩的底色。新能源车普及和汽车出口增加,为高配置玻璃及海外供货带来机会;但整车需求并非全面回升。产品升级能否抵消销量增长放缓,关键在于高附加值产品的普及速度,以及海外供应网络能否带来实际增量,而不只是增加产能和外币收支。 业绩公布后,福耀港股于翌日急跌,股价落在52周交易区间低端。瑞银随后把目标价下调6%至75.2港元,并下调2026至2028年盈利预测6%至9%,但维持“买入”评级。 估值方面,福耀市盈率约14倍,高于信义玻璃(0868.HK)的11倍,反映市场愿意相信福耀更强的全球供货能力,以及高附加值产品比重提升的预期。但当收入增长放缓、盈利预测下调时,市场便会要求这些优势更快转化为实际利润。接下来要观察的是,新产品能否扩大车厂采用、推高单车价值,并在海外业务增长放缓之际带动整体盈利重新加速。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里