乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

价格战叠加广告大减 汽车之家季度收入四连跌

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Klook set for IPO

Klook上市弃港选美 拟筹5亿美元势成集资王

据媒体报道,这家聚焦年轻消费群体的中国香港在线旅行社,正计划短期提交纽约上市申请,拟筹资最多5亿美元 重点: Klook正筹备首次公开募股(IPO),有望成为自霸王茶姬融资4.75亿美元以来,今年中资企业在美最大规模的IPO 此次上市可能使这家立足中国香港、专注年轻客群的在线旅行社估值突破30亿美元 阳歌 谁说中资企业不再谋求赴美上市? 彭博社周四报道,香港在线旅行社Klook Travel(客路旅行)正筹备申请赴美上市,募资规模或达5亿美元。若顺利成行,该交易将打破高端茶饮连锁霸王茶姬4月募资约4.75亿美元的纪录,成为今年中国企业在华尔街最大规模IPO。 公司名称源于“keep looking”的客路,虽未就融资计划置评,但其健谈的联合创始人曾透露,考虑在香港或纽约上市,且随时可推进。包括彭博最新报道在内的多方信源显示,公司拟募资3亿至5亿美元。 据彭博报道,公司正与财务顾问推进合作,可能很快向美国证券交易委员会以保密方式提交上市申请。在中资企业日益弃美赴港的背景下,Klook此番赴美IPO堪称逆势之举。 Klook完全具备操盘大规模募资的资质,公司三位联合创始人中两位拥有投行履历,其投资方涵盖多家全球顶级机构。更重要的是,创始人身为千禧一代,深谙Z世代等核心客群的消费心理。 这使得Klook有望成为年轻旅行者的时尚新选择,其服务体验超越Booking(BKNG.US)、Expedia(EXPE.US)等传统巨擘及携程(TCOM.US; 9961.HK)、同程旅行(0780.HK)等国内头部平台的固有模式。 Klook此前披露的财务信息有限,仅确认2023年营收突破30亿美元,且在疫情三年困局后,借“报复性旅游”浪潮实现盈利。公司业务覆盖美国、中国大陆、中国香港及欧洲、东南亚主要国家、以及印度等全球22个不同市场。 尽管尚未公布区域营收细分数据,但过往报道显示其主营亚洲旅游业务。 虽拟首次公开募股,Klook实为2014年创立的行业老兵。公司的联合创始人王志豪曾在摩根士丹利效力,后与熊小康及曾在花旗银行任职的林照围共同创立Klook。 高盛、软银、红杉中国等顶级机构共同参与投资。公司迄今完成八轮融资,募资逾10亿美元,最近一次是今年2月获得维恩资本(Vitruvian Partners)1亿美元注资。据此前报道,公司2018年疫情前估值已突破10亿美元。 30亿美元估值成色几何? 最新融资后虽未披露估值,但参照其IPO募资目标,及主要国际对手市销率普遍高于1的现实,30亿美元估值具合理性。对标业务形态相近、市销率1.8的Expedia,Klook以2023年30亿美元营收计,估值可达50亿美元以上。 我们认为,Klook深耕年轻旅行群体的差异化定位,构成独特投资价值,该群体更注重旅途体验而非具体目的地。 尽管年轻客群收入较低,但願意为情感满足型体验付费,这特质在中国市场尤为突出。作为Klook核心市场之一,本土消费者在角色扮演、限量潮玩等“谷子经济”领域投入不菲。 Klook深度布局社媒获客,针对欧美用户主攻TikTok、Instagram,中国市场发力抖音和小红书。核心策略是启用关键意见领袖(KOL),公司此前称合作逾20,000名达人,后者通过佣金及赞助旅行获益,其与TikTok的合作更支持用户直接在平台完成预订。 2023年,Klook各平台的全球月均访问量约7,000万人次中,约70%为千禧一代及Z世代。 规模方面,Klook在提及的全球在线旅行社中已居前列。按2023年营收计,约为深耕国内客群且高度依赖腾讯的同程旅行的一倍,相当于龙头携程的半壁江山。但与热衷谈论国际化却鲜少披露海外业绩的携程不同,Klook展现更强的全球多元化特征。 相较全球布局的主要竞品Expedia及Booking(两者2023年营收分别为Klook的逾3倍和6倍),公司规模仍存差距。 本质而言,Klook实为在线旅游领域充满新意的潜力股。总部位于香港赋予其开拓中国市场的独特通道,同时规避了境外消费者对中资背景的顾虑。其年轻化定位与社媒打法构成差异化优势,伴随核心客群年龄增长及消费力提升,未来增长可期。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:第四范式配股集资13亿港元 用于稳定币 RWA等研发投资

人工智能应用开发公司第四范式智能技术股份有限公司(6682.HK)周四公布,将配售2,590万股H股予Infini Global Master Fund,占扩大后已发行H股数目8.07%及扩大后已发行股份数目4.98%,每股配售价50.5元,较昨日H股收市价55.45元折让8.93%,集资13.08亿港元(1.07亿美元)。 公司表示,所得款项50%用于在具身智能、智能设备、区块链、真实世界资产(RWA)及稳定币等新兴领域,开展具备全方位人工智能能力的产品及解决方案的相关研发投资;40%用于全球业务拓展及上述新兴领域的潜在并购;10%用于一般企业用途。 此次认购人为Infini Global Master Fund,由无极资本管理有限公司管理,总部位于香港及阿布扎比。 第四范式股价周四高开,至中午休市报56.55港元,升1.98%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:多点数智上市不足八月 迫不及待配股集资3.9亿

零售数字化解决方案服务商多点数智有限公司(2586.HK)周三公布,以每股11.1港元配售3,540万股,占现有已发行股本约3.93%。配售价较多点数智周三收市价每股12.34港元折让10%,集资约3.93亿港元。 多点数智表示,配售是希望可进一步扩大股东基础、优化公司的资本结构,并支持公司的健康及可持续发展。公司拟将集资所得,用于稳定币及区块链的研发投资、完善技术,以及一般企业用途。 去年公司才上市集资6.3亿港元,当时的上市价为30.21港元,首日已大幅下挫54%。本月初公布,将申请香港的稳定币牌照,并在HashKey Exchange开设交易账户,双方在数字资产方面,展开深度合作。 周四,多点数智开盘升10%报13.58港元,随后股价回软倒跌2%。自上市以来,公司股价已劲挫六成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里