Everest Medicines eyes cash break even

2024年医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价单日一度跳涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入中国国家医保目录、进一步放量抱着很高期待值

重点:

  • 耐赋康上市一个多月实现销售收入1.67亿元,未来销售潜力不可小觑
  • mRNA肿瘤疫苗等治疗性疫苗成为云顶新耀自主研发的核心,首款个性化治疗疫苗已启动临床试验

 

莫莉

9月底以来,港股和A股出现爆发式上涨行情,沉寂已久的创新药板块终于受到市场关注。经历了长达四年的调整后,创新药企业的估值水平具有较高吸引力,中证香港创新药指数在9月强势上涨25.8%。

虽然在10月初因国庆长假A股市场休市,相关指数已回吐部分涨幅,但是有稳定商业回报和出海前景的创新药企业仍然值得关注,聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域的云顶新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在过去两个月以来,云顶新耀的股价累计上涨约五成,在一众创新药同行中表现亮眼。上周五,在2024年中国国家医保预谈判进行之际,云顶新耀的股价一度大涨超过18%,反映市场对公司旗下重磅新药耐赋康纳入国家医保目录后进入数千家医院、大幅提振销量抱着很高期待值。

这周三,云顶新耀的股价上涨16%,公司的市值超过了110亿港元(14亿美元)。

如今,云顶新耀已经进入稳定商业回报期,实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。财报显示,公司今年上半年实现约3.02亿元收入,较2023年下半年环比增长158%。首席执行官罗永庆在半年报中表示,到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市,预计全年可以实现7亿元销售目标,并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡。

销售收入的大幅上涨,主要来自于全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康,以及全球首个氟环素类抗菌药依嘉的贡献。尤其是5月刚刚开出首张药方的耐赋康,在一个多月的时间内,销售收入就达到1.67亿元,未来销售潜力不可小觑。

中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,IgA肾病患者占比约35%至50%,此前针对IgA肾病的用药方案伴有严重感染等副作用,耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂,是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案。耐赋康的NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。

行业分析师也提到,耐赋康在解决重大未满足的临床需求方面具有巨大潜力,尤其是在IgA肾病患者更为普遍且病程进展更快的亚洲人群中。中国亚组的数据亦显示,在2年的治疗和观察期间,耐赋康在肾脏保护作用、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效。如今,医学行业认可耐赋康作为一种开创性的治疗方法,有望提高众多IgA肾病患者的生活质量,耐赋康的顺利获批以及积极的临床数据显示其在肾病治疗领域的广阔前景。

最新消息显示,耐赋康已经获准在中国台湾上市,这是继中国大陆、中国港澳以及新加坡之后第五个获批上市的国家和地区,预计在年底之前耐赋康有望得到韩国药监部门的批准。同时,云顶新耀正在积极推进耐赋康参与中国国家医保谈判,提升药品的可负担性和可及性。

此外,用于治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod)已经在中国澳门和新加坡获批,并且在中国香港递交新药上市申请,预计下半年将在中国大陆提出新药上市申请,并计划同步在中国澳门实现商业化,届时有望下半年通过利用粤港澳大湾区的“港澳药械通”政策惠及大湾区溃疡性结肠炎患者。

在2025年,公司预计将在中国大陆递交强效抗生素头孢吡肟──他尼硼巴坦在复杂性尿路感染适应症的新药上市申请。

押注mRNA肿瘤疫苗

当其他创新药企业在PD-1抑制剂、抗体药物偶联物等不同抗癌药物的红海中奋力厮杀时,一向颇有远见的云顶新耀,却将自主研发的重点布局在mRNA肿瘤疫苗这一蓝海赛道上。mRNA肿瘤疫苗是将编码了疾病特异性抗原的mRNA引入体内,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,激活特异性免疫反应,从而产生针对肿瘤细胞的免疫攻击,这种肿瘤疫苗具有较高的安全性,并且可以快速设计和合成,使其能够迅速应对肿瘤的变化。

2021年9月,云顶新耀曾与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成战略合作,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。凭借这项合作,云顶新耀在2023年1月已完成产业化的技术转移,推进了其经临床验证的mRNA平台,并在浙江嘉善建立起了可实现原液生产、制剂生产到灌装的整批生产活动的mRNA产业化基地。

今年2月,云顶新耀宣布终止与Providence的合作及授权许可协议,实现了重要的战略转型,将自主研发重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。公司目前正在开发四种针对各种实体瘤的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗项目。

其中,通过mRNA技术平台自主研发的首款个性化治疗性疫苗EVM16已经在今年8月于北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14,也预计于明年初在中美两国提交新药临床试验申请。

另一款值得关注的新药是云顶新耀创新自研管线中的重磅产品EVER001,这是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的新一代共价可逆的BTK抑制剂,预计将下半年公布EVER001在膜性肾病的Ib期临床研究顶线结果,明年将进入II期临床试验。

不同于同赛道企业专注“License-in”模式,云顶新耀进一步升级了双轮驱动模式来实施管线增长战略,即“自主研发”和“授权引进”并成功商业化。凭借在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力,能快速推进引进产品获得商业化回报。在自研mRNA平台的大手笔投入,亦彰显了云顶新耀迈向Biopharma的野心。

云顶新耀当前的市销率约为14倍,以授权引入模式为代表的再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)市销率约为7.5倍,反映了市场对云顶新耀的较高预期。罗永庆在半年报的致辞中表示,到2030年,云顶新耀要成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司,四大重点产品实现100亿元的销售峰值,但新药上市节奏能否按公司预期推进仍有变数,值得投资者长期关注。

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新闻

价格战叠加广告大减 汽车之家季度收入四连跌

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Klook set for IPO

Klook上市弃港选美 拟筹5亿美元势成集资王

据媒体报道,这家聚焦年轻消费群体的中国香港在线旅行社,正计划短期提交纽约上市申请,拟筹资最多5亿美元 重点: Klook正筹备首次公开募股(IPO),有望成为自霸王茶姬融资4.75亿美元以来,今年中资企业在美最大规模的IPO 此次上市可能使这家立足中国香港、专注年轻客群的在线旅行社估值突破30亿美元 阳歌 谁说中资企业不再谋求赴美上市? 彭博社周四报道,香港在线旅行社Klook Travel(客路旅行)正筹备申请赴美上市,募资规模或达5亿美元。若顺利成行,该交易将打破高端茶饮连锁霸王茶姬4月募资约4.75亿美元的纪录,成为今年中国企业在华尔街最大规模IPO。 公司名称源于“keep looking”的客路,虽未就融资计划置评,但其健谈的联合创始人曾透露,考虑在香港或纽约上市,且随时可推进。包括彭博最新报道在内的多方信源显示,公司拟募资3亿至5亿美元。 据彭博报道,公司正与财务顾问推进合作,可能很快向美国证券交易委员会以保密方式提交上市申请。在中资企业日益弃美赴港的背景下,Klook此番赴美IPO堪称逆势之举。 Klook完全具备操盘大规模募资的资质,公司三位联合创始人中两位拥有投行履历,其投资方涵盖多家全球顶级机构。更重要的是,创始人身为千禧一代,深谙Z世代等核心客群的消费心理。 这使得Klook有望成为年轻旅行者的时尚新选择,其服务体验超越Booking(BKNG.US)、Expedia(EXPE.US)等传统巨擘及携程(TCOM.US; 9961.HK)、同程旅行(0780.HK)等国内头部平台的固有模式。 Klook此前披露的财务信息有限,仅确认2023年营收突破30亿美元,且在疫情三年困局后,借“报复性旅游”浪潮实现盈利。公司业务覆盖美国、中国大陆、中国香港及欧洲、东南亚主要国家、以及印度等全球22个不同市场。 尽管尚未公布区域营收细分数据,但过往报道显示其主营亚洲旅游业务。 虽拟首次公开募股,Klook实为2014年创立的行业老兵。公司的联合创始人王志豪曾在摩根士丹利效力,后与熊小康及曾在花旗银行任职的林照围共同创立Klook。 高盛、软银、红杉中国等顶级机构共同参与投资。公司迄今完成八轮融资,募资逾10亿美元,最近一次是今年2月获得维恩资本(Vitruvian Partners)1亿美元注资。据此前报道,公司2018年疫情前估值已突破10亿美元。 30亿美元估值成色几何? 最新融资后虽未披露估值,但参照其IPO募资目标,及主要国际对手市销率普遍高于1的现实,30亿美元估值具合理性。对标业务形态相近、市销率1.8的Expedia,Klook以2023年30亿美元营收计,估值可达50亿美元以上。 我们认为,Klook深耕年轻旅行群体的差异化定位,构成独特投资价值,该群体更注重旅途体验而非具体目的地。 尽管年轻客群收入较低,但願意为情感满足型体验付费,这特质在中国市场尤为突出。作为Klook核心市场之一,本土消费者在角色扮演、限量潮玩等“谷子经济”领域投入不菲。 Klook深度布局社媒获客,针对欧美用户主攻TikTok、Instagram,中国市场发力抖音和小红书。核心策略是启用关键意见领袖(KOL),公司此前称合作逾20,000名达人,后者通过佣金及赞助旅行获益,其与TikTok的合作更支持用户直接在平台完成预订。 2023年,Klook各平台的全球月均访问量约7,000万人次中,约70%为千禧一代及Z世代。 规模方面,Klook在提及的全球在线旅行社中已居前列。按2023年营收计,约为深耕国内客群且高度依赖腾讯的同程旅行的一倍,相当于龙头携程的半壁江山。但与热衷谈论国际化却鲜少披露海外业绩的携程不同,Klook展现更强的全球多元化特征。 相较全球布局的主要竞品Expedia及Booking(两者2023年营收分别为Klook的逾3倍和6倍),公司规模仍存差距。 本质而言,Klook实为在线旅游领域充满新意的潜力股。总部位于香港赋予其开拓中国市场的独特通道,同时规避了境外消费者对中资背景的顾虑。其年轻化定位与社媒打法构成差异化优势,伴随核心客群年龄增长及消费力提升,未来增长可期。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:第四范式配股集资13亿港元 用于稳定币 RWA等研发投资

人工智能应用开发公司第四范式智能技术股份有限公司(6682.HK)周四公布,将配售2,590万股H股予Infini Global Master Fund,占扩大后已发行H股数目8.07%及扩大后已发行股份数目4.98%,每股配售价50.5元,较昨日H股收市价55.45元折让8.93%,集资13.08亿港元(1.07亿美元)。 公司表示,所得款项50%用于在具身智能、智能设备、区块链、真实世界资产(RWA)及稳定币等新兴领域,开展具备全方位人工智能能力的产品及解决方案的相关研发投资;40%用于全球业务拓展及上述新兴领域的潜在并购;10%用于一般企业用途。 此次认购人为Infini Global Master Fund,由无极资本管理有限公司管理,总部位于香港及阿布扎比。 第四范式股价周四高开,至中午休市报56.55港元,升1.98%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:多点数智上市不足八月 迫不及待配股集资3.9亿

零售数字化解决方案服务商多点数智有限公司(2586.HK)周三公布,以每股11.1港元配售3,540万股,占现有已发行股本约3.93%。配售价较多点数智周三收市价每股12.34港元折让10%,集资约3.93亿港元。 多点数智表示,配售是希望可进一步扩大股东基础、优化公司的资本结构,并支持公司的健康及可持续发展。公司拟将集资所得,用于稳定币及区块链的研发投资、完善技术,以及一般企业用途。 去年公司才上市集资6.3亿港元,当时的上市价为30.21港元,首日已大幅下挫54%。本月初公布,将申请香港的稳定币牌照,并在HashKey Exchange开设交易账户,双方在数字资产方面,展开深度合作。 周四,多点数智开盘升10%报13.58港元,随后股价回软倒跌2%。自上市以来,公司股价已劲挫六成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里