連年虧損毛利率低 健康160乏投資亮點
在線醫療平台健康160申港上市接連受挫後,近日終獲港交所開綠燈,隨即在港公開招股 重點: 公司連續虧損多年,今年首季虧損1,500萬元 藥物銷售毛利率偏低,只有1% 劉智恒 英國大文豪狄更斯在《雙城記》開首說:「這是最好的時代,也是最壞的時代。」對於香港新股市場,現在絕對是最好時代,公司能趕在這個風口上市,縱使未有亮麗的業績,也可成為投資者的寵兒。 健康160國際有限公司(2656.HK)兩次申港上市均折㦸沉沙,但今天看來並不是壞事,公司今年6月遞交新的申請,本月初終獲港交所批准,正好趕上這班衝刺中的香港新股市場列車。 根據招股書,公司發售3,364.55萬股,每股售價最高14.86港元,香港公開發售超額500倍,集資約5億港元。 健康160的收入主要來自兩大業務,一是以批發模式向企業客戶(包括區域醫藥貿易公司、醫療保健機構及其他醫藥銷售平台)提供醫藥健康用品,及以零售模式向個人用戶銷售產品。 另外是提供數字化醫療健康解決方案,公司透過健康160平台,整合線上及線下渠道的醫療健康服務,有效地連接醫療健康機構,醫護人員及個人用戶。 截至今年3月底止,健康160的平台累計連接超過44,600家醫療機構。同時,亦與超過90萬名醫護人員建立合作關係,註冊用戶達5,520萬名,平均月活躍用戶達330萬名。 健康160平台已具相當規模,但深入分析,公司的業務及財務仍然疲弱,存在一定問題。 三年累虧3.4億 公司業績表現乏善可陳,2022至2024年收入分別為5.26億元、6.29億元及6.2億元,收入似乎有點停滯不前,今年首三個月,收入更只有1億元。 期間公司連年虧損,過去三年分別蝕1.1億元、1.09億元及1.07億元,今年首季虧損同比收窄59%至1,550萬元。即是說過去三年多,累計虧損達3.4億元。 此外,公司的毛利率並不理想,雖然整體毛利率由2022年的22.5%,上升至今年首季度的27%,但仔細分析,發覺數字醫療的毛利率在今年首季雖高達80.9%,卻只佔整體收入的33%。相反佔公司總收入64.3%的醫藥健康用品銷售的毛利率,由2022年的4.1%跌至去年的1.4%,到今年首季仍停在此水平。 至於公司的負債情況,似乎遲遲未能解決,2022年淨負債一度高達3.8億元,2023年雖跌至3,775萬元,去年又反彈至8,514萬元,今年首季進一步升至9,782萬元。健康160解釋,主要因為增加借款擴展解決方案業務,以及員工增加導致工資及福利開支上升。公司長期在淨負債的狀況,投資者必然對此有所戒心。 經營現金續流走 健康160的經營現金流也是一大問題,過去幾年一直在流血,由2022年至今年首季,分別錄得現金流出4,239萬元、6,453萬元、5,605萬元及1,328萬元。公司解釋是業務正處擴張階段,要在營運能力、技術提升及市場拓展上進行大量投資,以致營運成本高企,導致經營現金流走。 面對各項不利的財務數據,公司強調長期發展策略明確,並已鞏固了商業基礎。目前已建立多項收入來源,覆蓋範圍擴展至全國260個城市。 公司相信,未來的關鍵是提升收入並要改善成本,現已採取一系列措來獲取及挽留客戶、深化用戶參與度、提高技術及優化變現策略等。另外通過標準化及自動化流程,利用數據分析提高營銷的成本效益,專注影響力大的項目研發及精簡行政職能,藉以提升營運效率。 宜短炒暫忌長揸 雖然公司明確指出目標,問題是最終能否達到?何時可以收支平衡?甚至是扭虧為盈,至今沒有給出一幅藍圖。 事實上要買相類的公司,現階段還是買龍頭股較穩健,縱然京東健康(6618.HK)的延伸市盈率達38倍、藥師幫(9885.HK)約67倍或平安好醫生(1833.HK)250倍,估值一點也不便宜,但起碼三家公司已有盈利,業務規模龐大,具有一定優勢。 當然,在新股熱下,投資者暫可考慮作短線買賣,長線似乎要持續觀望公司上市後業務及股價表現才下決定。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
康方生物銷售收入創新高 股價大跌或因創始人減持
在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下,「高位套現」的行為顯得格外敏感 重點: 上半年公司產品銷售收入達到14.02億元,同比大幅增長49.20% 依沃西在關鍵臨床試驗的總生存期(OS)最終分析中取得了統計學顯著獲益結果 莫莉 作為有望衝擊「全球藥王」寶座的中國創新藥明星企業,康方生物一向備受資本市場熱捧,年初至今股價已經上漲超過1.5倍,港股市值一度突破1,400億港元。8月26日晚,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)披露2025年中期業績,公司上半年實現總收入14.12億元,同比增長37.75%,與此同時,虧損幅度也進一步擴大,從去年同期的2.49億元增至5.88億元,同期增幅超過135%。 面對這份「增收不增利」的財報,公司股價在財報公布次日大跌7.1%,28日繼續下探3.18%。投資者負面情緒蔓延之際,8月28日,公司宣布發行新股募資35億港元,以及兩位創始人配售老股大幅套現4.5億港元,恐將進一步加劇了投資者的擔憂。 根據公告,康方生物擬配售2,355萬股新股,佔擴大後股本2.56%;每股配售價149.54元,較8月28日收市價157元折讓4.75%,集資35.22億元,此次集資所得的80%將用於全球及中國的創新研發管線、技術平台以及相關基礎設施的建設。與此同時,康方生物主席、總裁兼首席執行官夏瑜及執行董事兼首席科學官李百勇將各配售150萬股現有股份,以每股配售價149.54港元計算,兩位創始人可共套現近4.5億港元。 夏瑜和李百勇套現之前,康方生物的股價剛剛在8月27日達到上市以來的歷史高點179港元/股。儘管從體量上看,300萬股僅佔公司總股本的0.36%,夏瑜的持股比例僅由11.4%下降至10.94%,但是在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下,「高位套現」的行為顯得格外敏感。此外,截至財報期末,康方生物持有的現金及現金等價物達到了65.92億元,公司並無急迫的流動資金需求,此時推進新股發售,其時機的選擇耐人尋味。 商業化收入增長近50% 拋開管理層在財務領域的動作不提,康方生物這份財報仍然展現出了業績的穩健成長性。拆解康方生物的收入結構可以發現,其增長主要來源於已上市產品的銷售放量。2025年上半年,公司產品銷售收入達到14.02億元,同比大幅增長49.20%,成為拉動總營收的核心引擎。 這一增長背後,兩大核心產品——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西功不可沒。這兩款產品於2024年底被首次納入國家醫保目錄,推動銷售額快速爬坡。依沃西在2025年4月新獲批用於非小細胞肺癌一線治療、卡度尼利在2025年6月獲批用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌,新適應症的獲批帶來更多銷售貢獻。此外,康方生物新獲批的PCSK9藥物伊努西和IL-12/IL-23藥物依若奇也已經開始銷售。 為支撐產品商業化,康方生物持續擴充銷售團隊。截至2025年6月末,公司商業化團隊人數已從去年同期的844人擴張至1,221人,銷售費用也隨之同比增長30%至6.7億元。銷售規模化效應正在顯現,銷售及營銷開支佔商業銷售收入比率為47.80%,相比去年同期降低7.13個百分點。 既然收入端表現亮眼,康方生物的虧損為何呈現擴大趨勢?公司在財報中解釋,主要有三大原因:其一是合作夥伴Summit公司的股權投資損失擴大,上半年確認長期股權投資收益損失1.917億元,較去年同期增加1.591億元。其二是研發投入持續加大,期內的研發開支達到7.31億元,同比增長23.02%,佔總收入的51.8%。公司表示,這是由於新增多個註冊性III期臨床研究以及新平台、新產品管線的開發。其三,股權激勵費用有所增加,今年上半年確認2,720萬元,同比增加了2,190萬元。 儘管面臨短期股價波動和減持困擾,康方生物的核心價值仍在於其產品管線的競爭力。公司近期宣佈,依沃西在一項關鍵臨床試驗的總生存期(OS)最終分析中取得了統計學顯著獲益結果,證明瞭其良好的治療潛力。目前,康方生物的市銷率約為45倍,中國創新藥企業另一公認的Biopharma信達生物(1801.HK)的市銷率為13倍,顯示市場給予了前者更高的估值溢價。隨著依沃西OS數據的完整公布和更多適應症的獲批,康方生物能否憑借出色的產品力繼續支撐高市值,值得投資者觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
北海康成完成1億港元戰略定增 兩個半月股價飆漲逾15倍
罕見病賽道存在患者基數天花板與支付體系瓶頸,需警惕短期估值泡沫風險 重點: 戰略合作可大大緩解北海康成的現金流壓力,2024年末現金僅剩1050萬元 北海康成市值的更大想象空間在於更廣闊、支付能力更強的海外市場 莫莉 2025年的港股市場,創新藥板塊以113%的指數漲幅成為全球醫藥資產的領跑者,遠超納斯達克生物科技指數與A股醫藥板塊。在這場資本盛宴中,罕見病龍頭企業北海康成製藥有限公司(1228.HK)成為漲幅冠軍,從5月末的0.136港元到8月14日盤中高點2.30港元,兩個半月的股價漲幅高達1,591%,市值亦從不足1億港元,飆升至突破9億港元。 北海康成股價在短期內暴漲背後,是三重關鍵利好的集中釋放:5月自研戈謝病新藥獲批上市並於7月開出首張處方;8月國家醫保局《商保創新藥目錄》初審通過其三款產品,罕見病支付體系破冰在望;同期引入百洋醫藥1億港元戰略定增,一舉緩解現金流枯竭危機。 北海康成最近的一次上漲周期為8月7日至13日,在這四個交易日內,其股價分別單日上漲了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。這一輪大漲的背後是北海康成與青島百洋醫藥股份有限公司(301015.SZ)的戰略合作。根據雙方的協議,北海康成將以每股1.34港元的價格向百洋醫藥發行總價為1億港元的股份,百洋醫藥認購的股份將約佔公司現有已發行股本的17.65%,及經擴大後股本的14.99%。 百洋醫藥的主營業務是為上游藥企提供醫藥產品的品牌運營、批發配送及零售,合作企業包括羅氏製藥、阿斯利康、安斯泰來等全球知名藥企。除了直接入股北海康成,百洋醫藥也獲得了北海康成在中國內地、香港及澳門特定產品的獨家商業服務業務,百洋醫藥的關聯公司還可選擇作為上述市場的分銷商。 北海康成表示,此次戰略股權融資旨在優化其商業化運營模式並增強其商業能力,加速已上市產品的市場滲透。公司尚未明示的是,這場合作亦可大大緩解北海康成的現金流壓力。據公司2024年財報,期內的營收僅8,510萬元,同比減少約17.3%,而年內虧損高達4.43億元,同比虧損增加16.84%,期末現金僅剩1050萬元。 有望破解支付難題 北海康成在罕見病領域研發實力受到認可,亦有三款獲批上市的創新藥產品,為何業績表現如此慘淡?因為罕見病患者的數量少,無法通過規模效應攤薄成本,但罕見病藥物的研發成本高導致定價昂貴,國內醫保基金優先保障基礎疾病,對於治療費用高昂的罕見病藥物報銷較少。 以北海康成最新上市的產品維拉苷酶β - CAN103(商品名:戈芮寧)為例,這是中國首個自主研發的針對戈謝病的酶替代療法(ERT),於5月15日正式獲批上市,7月2日開出首個處方,正式進入臨床應用。戈謝病是一種遺傳性糖脂代謝疾病,在全球範圍內屬罕見病,過去中國患者只能使用進口藥物,一年治療費用逾百萬元,戈芮寧的上市定價對比同類的現有療法的降價至少在50%以上。但是,戈謝病在中國的患者僅約3,000人,即便大幅降價提高患者的可及性,也難以為公司帶來大額營收。 8月12日,國家醫保局公布的首批「商保創新藥目錄」初審名單中,北海康成的戈芮寧、用於治療黏多糖貯積症的海芮思以及治療膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍三款產品全部入圍。北海康成表示,此次調整進一步豐富了醫保和商業保險對創新藥物的覆蓋範圍,有助於提升罕見病患者的可及性和治療質量。 「商保創新藥目錄」是2025年國家醫保談判首次設立的,聚焦創新程度高、臨床價值顯著但支付壓力較大的藥品。該目錄通過商業保險的補充支付機制,為高價罕見病藥物構建了多層次支付通路,或許能化解「患者用不起、企業難回款」的行業困境。 儘管國內罕見病支付體系正在升級,但北海康成市值的更大想象空間在於更廣闊、支付能力更強的海外市場。公司透露,正在計劃推動戈芮寧出海。當前北海康成的市銷率約為8.4倍,同樣佈局罕見病的榮昌生物(9995.HK;688331.SH)的市銷率約為23倍,顯示前者的股價曾長期被低估。投資者押注北海康成潛在的重磅BD交易前景,可罕見病賽道存在患者基數天花板與支付體系瓶頸,仍需警惕短期估值泡沫風險。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
十倍股金涌的煉金術 入股聖貝拉要點石成金?
今年新聞多多的金涌投資,新近又有動作,於公開市場購入經營月子中心的聖貝拉股份 重點: 金涌突然公布購入聖貝拉183萬股 金涌7月股價較6月爆升十倍 劉智恒 8月1日香港的《穩定幣條例》生效,而自從5 月 21 日立法會通過《穩定幣條例草案》後,香港資本市場就不再穩定,部份上市企業高調公布與穩定幣相關的發展宏圖,股價即時爆升,當中金涌投資有限公司(1328.HK)更是表表者,可謂吃透穩定幣的概念,股價以幾何級數倍升。 公司近日公布,於7月28日至8月1日間,在公開市場累計購入聖貝拉(2508.HK)183萬股,每股介乎7.3286至7.5536港元,涉資1,382.3萬港元,佔聖貝拉已發行股份約0.29%。 有月子中心「愛瑪仕」之稱的聖貝拉,2017年由畢業於牛津大學的八十後向華創立,除經營超奢華的月子中心外、還包括家庭護理及女性健康食品。公司上市前先後獲7輪融資,投資者包括騰訊、高榕資本、國壽投資、新鴻基公司及太古地產等。 公司於今年6月在港上市,每股定價6.58港元,共有7名基石投資者,當中包括華夏基金及SS Morgan Capital等。掛牌首天股價一度衝上11港元,但瞬即回軟,至近日回落至7.11港元水平,似乎市場對聖貝拉並不買賬。 在星燦熠熠的投資者加持下,聖貝拉都未能發光發熱,這次金湧投資在公開市場密密吸納,未來又能否將聖貝點石成金? 金涌背後的男人 金涌主要從事投資管理及策略直投,背後大股東及董事局主席是中國投資界赫赫有名的趙令歡,他管理的宏毅投資,資金規模達1,200億元。 趙令歡2003年加入聯想並成立弘毅,曾投資中國玻璃、石藥集團、中聯重科、先聲藥業、字節跳動、錦江股份及新奧股份等。另外,弘毅更管理一線城市多個商用物業,規模達90萬平方米。 趙令歡手底下的金涌,前身是精英國際,2018年趙令歡購入後,多年來股價都暮氣沉沉,今年六月低位時每股仍是1.5港元,直至上月一則公告,將金涌的前景變得不一樣。 站在穩定幣的風口 7月4日,金涌表示與AnchorX 簽訂戰略合作備忘錄,後者是亞洲數位貨幣解決方案提供商。雙方擬在跨境支付、穩定幣應用場景拓展、數位資產交易管理,以及區塊鏈技術投資等四大領城,展開深度合作。 趙令歡乘著香港大力推行穩定幣而下了這一步好棋,公告發表後,金涌股價一路狂奔,一天急升533%,若與6月低位比較,升幅近十倍。 七月底,公司公布批出1千萬美元,供發展第三代互聯網(Web3.0)業務,並投資虛擬資產,特別是以太幣。金涌的公布,向市場傳遞進一步信息,明確在虛擬資產發展的步伐。 深懂資本市場運作的趙令歡,這次相中聖貝拉,究竟往後有何步署?會否持續增持或增持多少?會為聖貝拉帶來甚麼效應?暫時仍未明朗,但有一家深懂財技的公司入股,對聖貝拉肯定是利多於弊。 盈利漸入佳景 事實上,公司股價表現理想,資本操作及趕風口是一回事,最終一切還看業務表現。過去三年,聖貝拉的業績持續改善,2022至2024年間收入由4.72億元上升至7.99億元, 期間雖錄虧損,但主因是金融工具公允價值影響,若撇除後的經調整盈利,2023及2024年分別有2,077萬元及4,226萬元。 聖貝拉7月底更發盈喜,料今年中期收入將升25%至4.48億元,淨利潤更升至3.2億元,去年同期虧損4.8億元。若不計算金融工具公允價值變動及上市開支,經調整利潤為3,800萬元,同比增長122%。反映業績不但扭虧為盈,更漸入佳景。 養老服務或成突破點 雖然市場質疑,中國嬰兒出生率持續下跌,對月子中心會有影響;不過聖貝拉針對的是頂端客戶,這片市場是有其獨特性,加上富人對於金錢花費不會太計較,最重要是服務質素,因此對走超高檔路線聖貝拉影響有限。 再者聖貝拉未來一大發展領域是養老服務,今天中國內地人口老化問題日趨嚴峻,對相關服務需求甚欣,而社會較以往富裕,著重養老服務的質素;聖貝拉已計劃未來開拓養老護理業務,我們且看這方面業務發展,倘能闖出一條路,聖貝拉的前景將一片光明,或許這也是金涌押注的一大原因。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
流感疫苗企業中慧元通招股 持續虧損陷商業化困局
擁有兩款核心產品,分別是2023年5月獲批上市的四價流感病毒亞單位疫苗,以及即將進入III期臨床試驗的凍乾人用狂犬病疫苗 重點: 引入嘉興鑫揚及華泰資本作為基石投資者,合共認購了1,300萬美元(約9,361萬元) 按當前季度消耗速率,賬上現金僅夠維持約9個月,IPO完成後可將現金流支撐期延長至約22個月 莫莉 後新冠時代,中國疫苗企業普遍面臨價格戰與市場萎縮的困局,曾經備受追捧的流感疫苗、HPV疫苗、狂犬疫苗等自費「明星」苗種普遍遇冷。在此背景下,專注於創新疫苗研發與商業化、卻遭遇規模化和盈利挑戰的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(2627.HK),於7月31日正式啓動港股招股,尋求通過資本市場「輸血」以抵御行業「寒冬」。 招股書顯示,中慧元通此次全球發售3344.26萬股H股,招股價介於每股12.9港元至15.5港元之間。以發行價上限計算, 中慧元通此次IPO最多募資5.18億港元(4.75億元)。公司於7月31日至8月6日公開招股,預計8月11日開始在香港交易所上市,一手(200股)入場費3,131.26港元。 中慧元通此次上市,還引入了兩家私募基金公司作為基石投資者,嘉興鑫揚及華泰資本投資合共認購了1,300萬美元(約9,361萬元),約佔IPO基礎發行規模的18%。中信證券、招銀國際擔任中慧元通此次香港IPO的聯席保薦人。 中慧元通成立於2015年,目前擁有兩款核心產品,分別是2023年5月獲批上市的四價流感病毒亞單位疫苗,以及即將於今年第三季度啓動III期臨床試驗的凍乾人用狂犬病疫苗。此外,公司還擁有包括重組帶狀皰疹疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在內的11款在研產品管線。 手握一款商業化產品後, 中慧元通依賴四價流感病毒亞單位疫苗的上市銷售,在2023年實現了5,217萬元收入,2024年該產品的完整銷售年度帶來營收躍升至2.60億元,展現出爆發式增長。然而,中慧元通在2025年第一季度的收入僅有41.3萬元,公司對此解釋是:流感疫苗的銷售受季節性波動影響,相關銷售往往更集中在7月至9月。 中國流感疫苗市場滲透率極低。據招股書引述的報告,2022年至2023年流感季中國的整體流感疫苗接種率為3.8%,美國同期的接種率接近50%。中國流感病毒亞單位疫苗的市場規模有望從2024年的7億元增長至2033年的29億元,市場規模巨大。 但是,在中國消費降級的大背景下,屬於自費疫苗的流感疫苗市場正在經歷激烈的價格戰,國藥集團旗下的四價流感病毒裂解疫苗價格約為88元/支,而中慧元通的四價流感病毒亞單位疫苗定價高達319元/支。儘管亞單位疫苗具有針對性強,副作用少等優點,但是巨大價差讓中慧元通在銷售端明顯承壓。從退貨比例就可見一斑,2024年錄得的有關2023年銷售流感疫苗的實際產品退回為2,130萬元,高於此前預估的1,330萬元,以2023年的收入5,217萬元計算,退貨比例達到四成。 因此,在商業化產品收入有限、研發持續投入之際,中慧元通連年錄得淨虧損。2023年、2024年以及2025年第一季度分別錄得淨虧損高達4.25億元、2.59億元、8,730萬元。主要原因在於研發開支高企,同期的研發費用分別為2.83億元、2.05億元和4,651萬元。 流動性瀕臨極限 截至2025年3月末,中慧元通現金儲備僅剩1.15億元,而流動負債淨額高達4.7億元,資產淨值下跌至1.47億元。按當前季度消耗速率,賬上現金僅夠維持約9個月。招股書表示,如果按發行價下限計算,本次IPO預計淨募資約3.9億元人民幣,理論上可將現金流支撐期延長至約22個月。 當前流感疫苗市場競爭激烈,公司招股書坦承中國市場存在26款獲批上市的流感疫苗競品,包括12種四價疫苗,當中不乏智飛生物(300122.SZ)、科興生物(SVA.US)等疫苗巨頭的產品,他們有著更為成熟的產能和渠道優勢。 中慧元通押注的另一個核心產品是凍乾人狂犬病疫苗,該產品採用的是二倍體細胞技術路線,因安全性更優、抗體反應更好被視為該類疫苗的升級方向,但是其在中國市場的競爭同樣激烈,康華生物、民海生物的同類疫苗已經上市,還有另外6家企業正在研發同一路線的狂犬病疫苗。 中慧元通於2021年6月完成6.9億元的B輪融資,投後估值41.89億元。以招股價上限計算,IPO的市值約為60.98億港元,B輪投資者可以獲得大約34%的溢價。中國最大的流感疫苗生產企業華蘭生物(002007.SZ)的市銷率約為7倍,而中慧元通以招股價上限計算的市銷率約為21.5倍,遠高於行業龍頭的估值。在疫苗企業的業績普遍滑坡期間,中慧元通作為新玩家攻佔市場的艱難程度不言而喻,其長遠發展仍有待觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
國產減重藥賽道競爭加劇 恒瑞醫藥新藥即將申請上市
HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期 重點: 中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈,超過200條GLP-1類藥物管線在研發中 恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同,後者全球銷售快速增長 莫莉 自從5月實現「A+H」兩地上市後,中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表現一直強勁,其H股股價較A股存在約10%的溢價,顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後,恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期:公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請,衝刺全球最火熱的減重藥賽道。 7月15日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。 這項臨床研究共入組567名受試者,分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比,以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言,在為期48周的Ⅲ期試驗中,各組受試者的平均體重降低最高達17.7%,88%的受試者體重降低超過5%,其中6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期。 HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性,與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度,主要為胃腸道相關事件。 值得注意的是,HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中,恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合,獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權,恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。 研發競爭激烈 作為GLP-1受體激動劑的代表藥物,諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」,在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後,業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用,提高藥物療效。 在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下,中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈,根據醫藥魔方數據庫,國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條,研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等,約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。 其中,國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日,瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。 禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同,作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品,其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽,2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽,但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報,減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗(194億元),同比增長83%,減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元(166億元),同比增長347%。 雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導,但是GLP-1市場規模仍在高速增長,市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍,諾和諾德的市盈率為18倍,前者溢價明顯。不過,HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品,若成功獲批,其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
藥明康德走出風波 上半年淨利潤翻倍
2025年上半年歸屬於上市公司股東的淨利潤約為85.61億元,較上年同期激增101.92% 重點: 有望完成年初定下的業務指引,預計2025年持續經營業務收入重回雙位數增長 一季度TIDES業務同比增速高達187.6%,將成為未來業績的重要增長驅動 莫莉 2025年上半年,中國醫藥板塊經歷了大幅上漲,但在細分板塊中,創新藥與醫藥外包服務(CXO)板塊卻明顯出現分化。恆生港股通創新藥指數年內累計漲幅超60%,領跑港股市場,而CXO概念股漲幅相對平淡,直到7月11日, 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)公佈了超預期的上半年業績預告,不僅宣告公司走出了去年業績下滑的陰霾,也重新點燃了市場對CXO板塊的熱情。 7月10日盤後,藥明康德披露這份亮眼的業績預告:2025年上半年預計實現營業收入207.99億元,同比增幅達20.64%;其中持續經營業務表現更為亮眼,收入同比增長高達24.24%。利潤端的表現更是超乎預期,歸屬於上市公司股東的淨利潤約為85.61億元,較上年同期激增101.92%。即便剔除32.1億元藥明合聯(2268.HK)減持等非經常性損益項目,扣除非經常性損益的歸母淨利潤亦錄得26.47%的顯著增長。 在公告中,藥明康德稱業績大增的主要原因是受主營業務影響,公司持續聚焦獨特的「一體化、端到端」CRDMO(合同研究、開發與生產)業務模式,緊抓客戶對賦能需求的確定性,不斷拓展新能力、建設新產能。從半年報的業績來看,藥明康德有望完成年初定下的業務指引:「預計2025年持續經營業務收入重回雙位數增長,同比增長10%~15%。」 相比之下,一年之前的藥明康德還曾面臨營收和淨利潤雙雙下滑的境遇,當時業績下滑一方面因為新冠項目減少影響業績,但更主要源於年初美國《生物安全法案》帶來的巨大壓力與不確定性,該法案雖未最終落地,但對市場信心和公司短期業務拓展造成了衝擊。如今,藥明康德的業績回升,顯示了中國CXO頭部企業穿越地緣政治風波的韌性,也宣告其已經重回高增長的軌道。 增長前景穩定 儘管業績預告並未披露具體的在手訂單數量,但是我們可以從一季度財報中窺見公司未來增長勢頭。截至2025年3月末,公司持續經營業務在手訂單達523.3億元,同比增長47.1%,不僅為其當下的高增長提供了保障,更成為公司未來發展動能的重要來源。其中最重要的化學業務(WuXi Chemistry)小分子研發與生產管線持續擴張,2025年第一季度累計新增分子203個,該板塊業務同比增長32.87%;TIDES業務(寡核苷酸和多肽藥物)的同比增速更是達到187.6%。 值得注意的是,多肽藥物是GLP-1類減肥藥的核心成分,也是ADC藥物的連接子(Linker)材料,寡核苷酸則常用於基因檢測、研究和作為藥物靶向RNA的工具,隨著全球減肥藥市場的爆發式增長以及ADC藥物研發的增加,藥明康德的TIDES業務將會成為未來業績的重要增長驅動。 另一方面,曾經為藥明康德帶來負面影響的地緣政治因素,或許也將拉動訂單增長。美國總統特朗普於5月12日簽署旨在降低藥價的行政令,並宣稱美國處方藥價格將下降30%至80%。儘管市場普遍認為該行政令的實際執行面臨較大挑戰,但長期來看,美國藥企對成本控制的訴求可能進一步強化,從而提升對CXO企業的依賴度。這意味著擁有廣泛海外業務的藥明康德,有望承接更多來自美國藥企的外包訂單,驅動業績增長。 面對這份遠超預期的成績單,資本市場迅速作出了反應。7月11日早盤交易時段,藥明康德在港股市場股價大幅上揚,收盤漲幅超過10%。A股市場反應更為熱烈,其A股股票當日強勢封住漲停板,收報77.15元/股;H股亦漲超10%,收報88.15港元/股。在「藥明系」的帶動下,整個CXO板塊表現活躍,泰格醫藥(300347.SZ, 03347.HK )、康龍化成(300759.SZ; 03759.HK )等 「A+H」上市的CXO企業上周股價累計上漲超過10%。 作為CXO行業龍頭,藥明康德當前的市盈率為21倍,明顯低於凱萊英的市盈率30倍,意味著在業務雙位數增長、在手訂單激增的背景下,藥明康德的市值仍然被低估。公司強勁的業績已有力回應市場質疑,業務前景確定性增強,值得投資者長期關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏