康方生物銷售收入創新高 股價大跌或因創始人減持
在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下,「高位套現」的行為顯得格外敏感 重點: 上半年公司產品銷售收入達到14.02億元,同比大幅增長49.20% 依沃西在關鍵臨床試驗的總生存期(OS)最終分析中取得了統計學顯著獲益結果 莫莉 作為有望衝擊「全球藥王」寶座的中國創新藥明星企業,康方生物一向備受資本市場熱捧,年初至今股價已經上漲超過1.5倍,港股市值一度突破1,400億港元。8月26日晚,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)披露2025年中期業績,公司上半年實現總收入14.12億元,同比增長37.75%,與此同時,虧損幅度也進一步擴大,從去年同期的2.49億元增至5.88億元,同期增幅超過135%。 面對這份「增收不增利」的財報,公司股價在財報公布次日大跌7.1%,28日繼續下探3.18%。投資者負面情緒蔓延之際,8月28日,公司宣布發行新股募資35億港元,以及兩位創始人配售老股大幅套現4.5億港元,恐將進一步加劇了投資者的擔憂。 根據公告,康方生物擬配售2,355萬股新股,佔擴大後股本2.56%;每股配售價149.54元,較8月28日收市價157元折讓4.75%,集資35.22億元,此次集資所得的80%將用於全球及中國的創新研發管線、技術平台以及相關基礎設施的建設。與此同時,康方生物主席、總裁兼首席執行官夏瑜及執行董事兼首席科學官李百勇將各配售150萬股現有股份,以每股配售價149.54港元計算,兩位創始人可共套現近4.5億港元。 夏瑜和李百勇套現之前,康方生物的股價剛剛在8月27日達到上市以來的歷史高點179港元/股。儘管從體量上看,300萬股僅佔公司總股本的0.36%,夏瑜的持股比例僅由11.4%下降至10.94%,但是在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下,「高位套現」的行為顯得格外敏感。此外,截至財報期末,康方生物持有的現金及現金等價物達到了65.92億元,公司並無急迫的流動資金需求,此時推進新股發售,其時機的選擇耐人尋味。 商業化收入增長近50% 拋開管理層在財務領域的動作不提,康方生物這份財報仍然展現出了業績的穩健成長性。拆解康方生物的收入結構可以發現,其增長主要來源於已上市產品的銷售放量。2025年上半年,公司產品銷售收入達到14.02億元,同比大幅增長49.20%,成為拉動總營收的核心引擎。 這一增長背後,兩大核心產品——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西功不可沒。這兩款產品於2024年底被首次納入國家醫保目錄,推動銷售額快速爬坡。依沃西在2025年4月新獲批用於非小細胞肺癌一線治療、卡度尼利在2025年6月獲批用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌,新適應症的獲批帶來更多銷售貢獻。此外,康方生物新獲批的PCSK9藥物伊努西和IL-12/IL-23藥物依若奇也已經開始銷售。 為支撐產品商業化,康方生物持續擴充銷售團隊。截至2025年6月末,公司商業化團隊人數已從去年同期的844人擴張至1,221人,銷售費用也隨之同比增長30%至6.7億元。銷售規模化效應正在顯現,銷售及營銷開支佔商業銷售收入比率為47.80%,相比去年同期降低7.13個百分點。 既然收入端表現亮眼,康方生物的虧損為何呈現擴大趨勢?公司在財報中解釋,主要有三大原因:其一是合作夥伴Summit公司的股權投資損失擴大,上半年確認長期股權投資收益損失1.917億元,較去年同期增加1.591億元。其二是研發投入持續加大,期內的研發開支達到7.31億元,同比增長23.02%,佔總收入的51.8%。公司表示,這是由於新增多個註冊性III期臨床研究以及新平台、新產品管線的開發。其三,股權激勵費用有所增加,今年上半年確認2,720萬元,同比增加了2,190萬元。 儘管面臨短期股價波動和減持困擾,康方生物的核心價值仍在於其產品管線的競爭力。公司近期宣佈,依沃西在一項關鍵臨床試驗的總生存期(OS)最終分析中取得了統計學顯著獲益結果,證明瞭其良好的治療潛力。目前,康方生物的市銷率約為45倍,中國創新藥企業另一公認的Biopharma信達生物(1801.HK)的市銷率為13倍,顯示市場給予了前者更高的估值溢價。隨著依沃西OS數據的完整公布和更多適應症的獲批,康方生物能否憑借出色的產品力繼續支撐高市值,值得投資者觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
北海康成完成1億港元戰略定增 兩個半月股價飆漲逾15倍
罕見病賽道存在患者基數天花板與支付體系瓶頸,需警惕短期估值泡沫風險 重點: 戰略合作可大大緩解北海康成的現金流壓力,2024年末現金僅剩1050萬元 北海康成市值的更大想象空間在於更廣闊、支付能力更強的海外市場 莫莉 2025年的港股市場,創新藥板塊以113%的指數漲幅成為全球醫藥資產的領跑者,遠超納斯達克生物科技指數與A股醫藥板塊。在這場資本盛宴中,罕見病龍頭企業北海康成製藥有限公司(1228.HK)成為漲幅冠軍,從5月末的0.136港元到8月14日盤中高點2.30港元,兩個半月的股價漲幅高達1,591%,市值亦從不足1億港元,飆升至突破9億港元。 北海康成股價在短期內暴漲背後,是三重關鍵利好的集中釋放:5月自研戈謝病新藥獲批上市並於7月開出首張處方;8月國家醫保局《商保創新藥目錄》初審通過其三款產品,罕見病支付體系破冰在望;同期引入百洋醫藥1億港元戰略定增,一舉緩解現金流枯竭危機。 北海康成最近的一次上漲周期為8月7日至13日,在這四個交易日內,其股價分別單日上漲了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。這一輪大漲的背後是北海康成與青島百洋醫藥股份有限公司(301015.SZ)的戰略合作。根據雙方的協議,北海康成將以每股1.34港元的價格向百洋醫藥發行總價為1億港元的股份,百洋醫藥認購的股份將約佔公司現有已發行股本的17.65%,及經擴大後股本的14.99%。 百洋醫藥的主營業務是為上游藥企提供醫藥產品的品牌運營、批發配送及零售,合作企業包括羅氏製藥、阿斯利康、安斯泰來等全球知名藥企。除了直接入股北海康成,百洋醫藥也獲得了北海康成在中國內地、香港及澳門特定產品的獨家商業服務業務,百洋醫藥的關聯公司還可選擇作為上述市場的分銷商。 北海康成表示,此次戰略股權融資旨在優化其商業化運營模式並增強其商業能力,加速已上市產品的市場滲透。公司尚未明示的是,這場合作亦可大大緩解北海康成的現金流壓力。據公司2024年財報,期內的營收僅8,510萬元,同比減少約17.3%,而年內虧損高達4.43億元,同比虧損增加16.84%,期末現金僅剩1050萬元。 有望破解支付難題 北海康成在罕見病領域研發實力受到認可,亦有三款獲批上市的創新藥產品,為何業績表現如此慘淡?因為罕見病患者的數量少,無法通過規模效應攤薄成本,但罕見病藥物的研發成本高導致定價昂貴,國內醫保基金優先保障基礎疾病,對於治療費用高昂的罕見病藥物報銷較少。 以北海康成最新上市的產品維拉苷酶β - CAN103(商品名:戈芮寧)為例,這是中國首個自主研發的針對戈謝病的酶替代療法(ERT),於5月15日正式獲批上市,7月2日開出首個處方,正式進入臨床應用。戈謝病是一種遺傳性糖脂代謝疾病,在全球範圍內屬罕見病,過去中國患者只能使用進口藥物,一年治療費用逾百萬元,戈芮寧的上市定價對比同類的現有療法的降價至少在50%以上。但是,戈謝病在中國的患者僅約3,000人,即便大幅降價提高患者的可及性,也難以為公司帶來大額營收。 8月12日,國家醫保局公布的首批「商保創新藥目錄」初審名單中,北海康成的戈芮寧、用於治療黏多糖貯積症的海芮思以及治療膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍三款產品全部入圍。北海康成表示,此次調整進一步豐富了醫保和商業保險對創新藥物的覆蓋範圍,有助於提升罕見病患者的可及性和治療質量。 「商保創新藥目錄」是2025年國家醫保談判首次設立的,聚焦創新程度高、臨床價值顯著但支付壓力較大的藥品。該目錄通過商業保險的補充支付機制,為高價罕見病藥物構建了多層次支付通路,或許能化解「患者用不起、企業難回款」的行業困境。 儘管國內罕見病支付體系正在升級,但北海康成市值的更大想象空間在於更廣闊、支付能力更強的海外市場。公司透露,正在計劃推動戈芮寧出海。當前北海康成的市銷率約為8.4倍,同樣佈局罕見病的榮昌生物(9995.HK;688331.SH)的市銷率約為23倍,顯示前者的股價曾長期被低估。投資者押注北海康成潛在的重磅BD交易前景,可罕見病賽道存在患者基數天花板與支付體系瓶頸,仍需警惕短期估值泡沫風險。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
流感疫苗企業中慧元通招股 持續虧損陷商業化困局
擁有兩款核心產品,分別是2023年5月獲批上市的四價流感病毒亞單位疫苗,以及即將進入III期臨床試驗的凍乾人用狂犬病疫苗 重點: 引入嘉興鑫揚及華泰資本作為基石投資者,合共認購了1,300萬美元(約9,361萬元) 按當前季度消耗速率,賬上現金僅夠維持約9個月,IPO完成後可將現金流支撐期延長至約22個月 莫莉 後新冠時代,中國疫苗企業普遍面臨價格戰與市場萎縮的困局,曾經備受追捧的流感疫苗、HPV疫苗、狂犬疫苗等自費「明星」苗種普遍遇冷。在此背景下,專注於創新疫苗研發與商業化、卻遭遇規模化和盈利挑戰的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(2627.HK),於7月31日正式啓動港股招股,尋求通過資本市場「輸血」以抵御行業「寒冬」。 招股書顯示,中慧元通此次全球發售3344.26萬股H股,招股價介於每股12.9港元至15.5港元之間。以發行價上限計算, 中慧元通此次IPO最多募資5.18億港元(4.75億元)。公司於7月31日至8月6日公開招股,預計8月11日開始在香港交易所上市,一手(200股)入場費3,131.26港元。 中慧元通此次上市,還引入了兩家私募基金公司作為基石投資者,嘉興鑫揚及華泰資本投資合共認購了1,300萬美元(約9,361萬元),約佔IPO基礎發行規模的18%。中信證券、招銀國際擔任中慧元通此次香港IPO的聯席保薦人。 中慧元通成立於2015年,目前擁有兩款核心產品,分別是2023年5月獲批上市的四價流感病毒亞單位疫苗,以及即將於今年第三季度啓動III期臨床試驗的凍乾人用狂犬病疫苗。此外,公司還擁有包括重組帶狀皰疹疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在內的11款在研產品管線。 手握一款商業化產品後, 中慧元通依賴四價流感病毒亞單位疫苗的上市銷售,在2023年實現了5,217萬元收入,2024年該產品的完整銷售年度帶來營收躍升至2.60億元,展現出爆發式增長。然而,中慧元通在2025年第一季度的收入僅有41.3萬元,公司對此解釋是:流感疫苗的銷售受季節性波動影響,相關銷售往往更集中在7月至9月。 中國流感疫苗市場滲透率極低。據招股書引述的報告,2022年至2023年流感季中國的整體流感疫苗接種率為3.8%,美國同期的接種率接近50%。中國流感病毒亞單位疫苗的市場規模有望從2024年的7億元增長至2033年的29億元,市場規模巨大。 但是,在中國消費降級的大背景下,屬於自費疫苗的流感疫苗市場正在經歷激烈的價格戰,國藥集團旗下的四價流感病毒裂解疫苗價格約為88元/支,而中慧元通的四價流感病毒亞單位疫苗定價高達319元/支。儘管亞單位疫苗具有針對性強,副作用少等優點,但是巨大價差讓中慧元通在銷售端明顯承壓。從退貨比例就可見一斑,2024年錄得的有關2023年銷售流感疫苗的實際產品退回為2,130萬元,高於此前預估的1,330萬元,以2023年的收入5,217萬元計算,退貨比例達到四成。 因此,在商業化產品收入有限、研發持續投入之際,中慧元通連年錄得淨虧損。2023年、2024年以及2025年第一季度分別錄得淨虧損高達4.25億元、2.59億元、8,730萬元。主要原因在於研發開支高企,同期的研發費用分別為2.83億元、2.05億元和4,651萬元。 流動性瀕臨極限 截至2025年3月末,中慧元通現金儲備僅剩1.15億元,而流動負債淨額高達4.7億元,資產淨值下跌至1.47億元。按當前季度消耗速率,賬上現金僅夠維持約9個月。招股書表示,如果按發行價下限計算,本次IPO預計淨募資約3.9億元人民幣,理論上可將現金流支撐期延長至約22個月。 當前流感疫苗市場競爭激烈,公司招股書坦承中國市場存在26款獲批上市的流感疫苗競品,包括12種四價疫苗,當中不乏智飛生物(300122.SZ)、科興生物(SVA.US)等疫苗巨頭的產品,他們有著更為成熟的產能和渠道優勢。 中慧元通押注的另一個核心產品是凍乾人狂犬病疫苗,該產品採用的是二倍體細胞技術路線,因安全性更優、抗體反應更好被視為該類疫苗的升級方向,但是其在中國市場的競爭同樣激烈,康華生物、民海生物的同類疫苗已經上市,還有另外6家企業正在研發同一路線的狂犬病疫苗。 中慧元通於2021年6月完成6.9億元的B輪融資,投後估值41.89億元。以招股價上限計算,IPO的市值約為60.98億港元,B輪投資者可以獲得大約34%的溢價。中國最大的流感疫苗生產企業華蘭生物(002007.SZ)的市銷率約為7倍,而中慧元通以招股價上限計算的市銷率約為21.5倍,遠高於行業龍頭的估值。在疫苗企業的業績普遍滑坡期間,中慧元通作為新玩家攻佔市場的艱難程度不言而喻,其長遠發展仍有待觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
藥明康德走出風波 上半年淨利潤翻倍
2025年上半年歸屬於上市公司股東的淨利潤約為85.61億元,較上年同期激增101.92% 重點: 有望完成年初定下的業務指引,預計2025年持續經營業務收入重回雙位數增長 一季度TIDES業務同比增速高達187.6%,將成為未來業績的重要增長驅動 莫莉 2025年上半年,中國醫藥板塊經歷了大幅上漲,但在細分板塊中,創新藥與醫藥外包服務(CXO)板塊卻明顯出現分化。恆生港股通創新藥指數年內累計漲幅超60%,領跑港股市場,而CXO概念股漲幅相對平淡,直到7月11日, 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)公佈了超預期的上半年業績預告,不僅宣告公司走出了去年業績下滑的陰霾,也重新點燃了市場對CXO板塊的熱情。 7月10日盤後,藥明康德披露這份亮眼的業績預告:2025年上半年預計實現營業收入207.99億元,同比增幅達20.64%;其中持續經營業務表現更為亮眼,收入同比增長高達24.24%。利潤端的表現更是超乎預期,歸屬於上市公司股東的淨利潤約為85.61億元,較上年同期激增101.92%。即便剔除32.1億元藥明合聯(2268.HK)減持等非經常性損益項目,扣除非經常性損益的歸母淨利潤亦錄得26.47%的顯著增長。 在公告中,藥明康德稱業績大增的主要原因是受主營業務影響,公司持續聚焦獨特的「一體化、端到端」CRDMO(合同研究、開發與生產)業務模式,緊抓客戶對賦能需求的確定性,不斷拓展新能力、建設新產能。從半年報的業績來看,藥明康德有望完成年初定下的業務指引:「預計2025年持續經營業務收入重回雙位數增長,同比增長10%~15%。」 相比之下,一年之前的藥明康德還曾面臨營收和淨利潤雙雙下滑的境遇,當時業績下滑一方面因為新冠項目減少影響業績,但更主要源於年初美國《生物安全法案》帶來的巨大壓力與不確定性,該法案雖未最終落地,但對市場信心和公司短期業務拓展造成了衝擊。如今,藥明康德的業績回升,顯示了中國CXO頭部企業穿越地緣政治風波的韌性,也宣告其已經重回高增長的軌道。 增長前景穩定 儘管業績預告並未披露具體的在手訂單數量,但是我們可以從一季度財報中窺見公司未來增長勢頭。截至2025年3月末,公司持續經營業務在手訂單達523.3億元,同比增長47.1%,不僅為其當下的高增長提供了保障,更成為公司未來發展動能的重要來源。其中最重要的化學業務(WuXi Chemistry)小分子研發與生產管線持續擴張,2025年第一季度累計新增分子203個,該板塊業務同比增長32.87%;TIDES業務(寡核苷酸和多肽藥物)的同比增速更是達到187.6%。 值得注意的是,多肽藥物是GLP-1類減肥藥的核心成分,也是ADC藥物的連接子(Linker)材料,寡核苷酸則常用於基因檢測、研究和作為藥物靶向RNA的工具,隨著全球減肥藥市場的爆發式增長以及ADC藥物研發的增加,藥明康德的TIDES業務將會成為未來業績的重要增長驅動。 另一方面,曾經為藥明康德帶來負面影響的地緣政治因素,或許也將拉動訂單增長。美國總統特朗普於5月12日簽署旨在降低藥價的行政令,並宣稱美國處方藥價格將下降30%至80%。儘管市場普遍認為該行政令的實際執行面臨較大挑戰,但長期來看,美國藥企對成本控制的訴求可能進一步強化,從而提升對CXO企業的依賴度。這意味著擁有廣泛海外業務的藥明康德,有望承接更多來自美國藥企的外包訂單,驅動業績增長。 面對這份遠超預期的成績單,資本市場迅速作出了反應。7月11日早盤交易時段,藥明康德在港股市場股價大幅上揚,收盤漲幅超過10%。A股市場反應更為熱烈,其A股股票當日強勢封住漲停板,收報77.15元/股;H股亦漲超10%,收報88.15港元/股。在「藥明系」的帶動下,整個CXO板塊表現活躍,泰格醫藥(300347.SZ, 03347.HK )、康龍化成(300759.SZ; 03759.HK )等 「A+H」上市的CXO企業上周股價累計上漲超過10%。 作為CXO行業龍頭,藥明康德當前的市盈率為21倍,明顯低於凱萊英的市盈率30倍,意味著在業務雙位數增長、在手訂單激增的背景下,藥明康德的市值仍然被低估。公司強勁的業績已有力回應市場質疑,業務前景確定性增強,值得投資者長期關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
榮昌生物公布42億美元BD合作 為何市場不買單?
以交易總價值衡量,榮昌生物此次BD在2025年上半年中國創新藥企業BD交易總額中可躋身前五,但是與其他行業頭部交易的含金量存在本質差異 重點: 榮昌的首付款僅有4500萬美元現金,在交易總額中僅僅佔1% 榮昌生物短期償債壓力巨大,這筆低現金回報的交易或難以解決公司的資金鍊壓力 莫莉 對於中國創新藥企業來說,核心管線完成對外授權(BD)實現「出海」往往是重大利好消息,因為為授權交易不僅能為企業帶來一筆可觀的現金收入,也能為管線在海外的研發推進提供有力支持。然而,6月26日,市場期待已久的榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(688331.SH;9995.HK)已獲批產品泰它西普的授權交易終於靴子落地時,卻引發資本市場劇烈震蕩,A股和H股在消息公佈當天分別重挫18.36%和11.71%,這背後究竟有何爭議? 根據公告披露,榮昌生物將核心產品泰它西普在大中華區以外的全球範圍內開發和商業化的獨家權利授予美國生物醫藥公司Vor Bio(VOR.US),從這筆交易中,榮昌生物獲得4,500萬美元的首付款,以及價值8,000萬美元、可認購Vor Bio普通股的認股權證,約佔Vor Bio總發行股本23%,再加上最高可達41.05億美元的臨床註冊及商業化里程碑付款,以及高個位數至雙位數的淨銷售提成。 以42.3億美元的交易總價值衡量,榮昌生物與Vor Bio的這項合作在2025年上半年中國創新藥企業BD交易總額中可躋身前五。但是,無論從現實獲益還是交易對手行業地位來看,這筆交易與其他行業頭部交易的含金量存在本質差異,這或許為市場的悲觀情緒提供瞭解釋。 從首付款比例來看,榮昌僅拿到4,500萬美元現金,在交易總額中僅僅佔1%,相比之下,三生制藥與跨國藥企巨頭輝瑞的合作中,三生獲得了12.5億美元的首付款以及最高達60.5億美元的交易總額,首付款佔比為20.6%。雖然榮昌以價值8,000萬美元認股權證替代傳統首付,但是這是「以產品換股權」的高風險策略。 其次,此番股價大跌也是回吐了被提前兌現的漲幅。在交易公佈兩周前,榮昌生物曾在公眾號上高調宣稱,多位跨國醫藥公司的商務拓展經理主動與公司交流泰它西普國際合作、技術授權等,暗示泰它西普有望與醫藥巨頭聯手,刺激港股股價單日暴漲20%。 然而,最終公布的合作方Vor Bio卻只是一家「殼公司」,合作方的資質與市場預期有著巨大落差。據Vor Bio5月初披露,公司終止了所有臨床項目且裁員95%至僅剩8名員工,截至2025年第一季度,其現金儲備僅有5,004.7萬美元,因股價長期低於1美元面臨納斯達克退市警告。儘管與榮昌合作的同一天,Vor Bio也宣佈完成私募股權融資(「PIPE」)達成證券購買協議,預計在扣除費用之前總融資收益約為1.75億美元,但是以Vor Bio當前的資金實力,為泰它西普推進海外研發恐怕仍然需要更多資金支持。 後期管線出海不易? 與三生制藥等管線處於早期階段的高價BD交易不同,榮昌生物此次「出海」的泰它西普是一款已於2021年獲批上市的成熟藥物。在中國市場,泰它西普已獲批用於治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎以及重症肌無力,是自身免疫性疾病領域的重磅產品。2024年,泰它西普的銷售額高達9.7億元,同比增加88%,為榮昌生物貢獻56.3%的營收。 作為一款具有研發確定性的產品,泰它西普若採用傳統的License-out模式,恐怕要價頗高。此外,榮昌生物已積極推進泰它西普的海外臨床研究,針對系統性紅斑狼瘡、IgA腎病和重症肌無力三大方向的全球Ⅲ期臨床試驗均已獲FDA批准並開始受試者入組,這意味著,如果榮昌生物將海外權益全數轉讓,將會期望更高的回報,而大型跨國藥企往往權衡商業化投入與預期收益,雙方交易可能在估值上僵持。 因此,榮昌生物選擇以低現金模式與Vor Bio合作,通過換取後者23%股權深度介入泰它西普海外研發,同時依託Vor Bio引入的私募資本共擔風險。若藥物成功出海,股權價值將帶動榮昌實現雙向受益,但同時也將需承擔Vor Bio的生存風險。 榮昌生物的股價在交易公布後曾連續3日下跌,但隨後3日不斷反彈,截至7月4日股價已經回到大跌前的高位67.8港元。當前榮昌生物的市銷率約為20倍,遠高於三生制藥的市銷率6倍,這意味著市場已經給榮昌生物較高的溢價。值得注意的是,截至2025年一季度末,榮昌生物賬面現金僅7億元,短期償債壓力巨大,這筆低現金回報的交易或難以解決公司的資金鍊壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
和鉑醫藥獲6.7億美元BD大單 轉型之路能否久長?
隨著今年醫藥股的回暖,和鉑醫藥上半年的股價上漲了350%,而同期恆生創新藥指數僅僅上漲58%,股價漲幅遠超行業水平 重點: 和鉑醫藥在創新藥業界有「BD之王」的稱號,已經完成了17次BD出海交易 由於和鉑醫藥沒有商業化產品提供穩定收入來源,業績容易出現波動 莫莉 從全鏈條重資產模式到以BD(Business Development)為主要收入來源的輕資產商業模式,和鉑醫藥走出了一條與其他創新藥企業截然不同的發展之路。上周一,和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣布與大塚制藥株式會社(4578.T)達成全球戰略合作,以最高6.7億美元(48億元)的交易總金額將其自主研發的BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器HBM7020在大中華區之外的開發、生產和商業化權益出售給大塚制藥。 根據協議條款,和鉑醫藥在此次BD交易中將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在達成特定研發和商業里程碑後,和鉑醫藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款,以及基於未來產品淨銷售額的分級特許權使用費。 交易對象HBM7020是一款針對BCMA(B細胞成熟抗原)與CD3(T細胞表面抗原)的雙特異性抗體,可以有效激活T細胞並殺傷目標惡性B細胞。2023年8月,HBM7020獲批在中國開展針對癌症的I期臨床試驗。全球首個被批准上市的BCMA/CD3雙特異性抗體強生Teclistamab,被獲批治療多發性骨髓瘤。 和鉑醫藥在創新藥業界有「BD之王」的稱號,根據行業媒體醫藥魔方的統計,和鉑醫藥已經完成了17次BD出海交易,僅僅是今年上半年,和鉑醫藥就通過license-out、NewCo等方式完成了6筆交易。 除了與大塚制藥的合作之外,和鉑醫藥在3月21日與跨國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)簽署總金額45.75億美元的全球合作協議,阿斯利康將與和鉑醫藥共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的多特異性抗體,並獲得兩個臨床前項目的授權許可選擇權,及未來提名開發更多靶點的權利,為此阿斯利康向和鉑醫藥支付1.75億美元首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費,以及最高達44億美元的研發及商業里程碑付款,外加一定比例的銷售分成。 這是和鉑醫藥與老朋友阿斯利康的第三次合作了,早在2022年,和鉑醫藥以3.5億美元曾授權給阿斯利康一款CLDN18.2xCD3雙抗,2024年,和鉑醫藥全資子公司諾納生物的一項臨床前單抗項目以超6億美元授權給阿斯利康。這一次的攜手合作,雙方的關係更加深入,阿斯利康不僅以真金白銀引進了項目,更是以1.05億美元認購了和鉑醫藥9.15%的新發行股份,雙方還將在北京共建一個創新中心。 跨國企業的認可,也讓資本市場對和鉑醫藥尤為偏愛。與大塚制藥的合作消息公布當日,和鉑醫藥的股價大漲了12.32%。隨著今年醫藥股的回暖,和鉑醫藥上半年的股價上漲了350%,而同期恆生創新藥指數僅僅上漲58%,股價漲幅遠超行業水平。 去年業績規模收縮 和鉑醫藥的股價暴漲,與其股價曾長期處於低位有關。在生物醫藥低谷期,和鉑醫藥一度砍管線、賣工廠,以求實現「斷腕重生」。2022年下半年,由於和鉑醫藥長期處於虧損狀態,又難以融資獲得現金支持,公司只能將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團子公司,亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗,還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德,帶來6,193萬元虧損。 和鉑醫藥也在2022 年底成立全資子公司諾納生物,將利用全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台提供CRO業務,另一個子品牌和鉑醫療則將持續推進內部管線的全球臨床開發進程。這種雙輪驅動的輕資產運營模式,讓和鉑醫藥可以將資源集中於管線的開發。公司創始人、董事長兼CEO王勁松曾多次在媒體訪問中,將和鉑醫藥與通過技術平台驅動和BD合作實現商業化的再生元(REGN.US)進行類比:「我們希望通過與阿斯利康可能長達十年的深度合作,將我們的整個運營體系搭建在一個穩固且強大的平台之上,實現商業回報的穩步增長,進而加速轉變成像再生元這樣的世界級卓越企業。」 2024年,和鉑醫藥儘管實現了連續兩年盈利,但是期內的營業收入同比減少了57%至3,810萬美元,淨利潤為278萬美元,更是同比銳減88%。由於和鉑醫藥沒有商業化產品提供穩定收入來源,單純依靠BD模式,業績容易出現波動。和鉑醫藥當前的市盈率已經高達325倍,甚至遠超過再生元的市盈率13倍。儘管和鉑醫藥與醫藥巨頭的綁定讓其業績短期內的預期向好,但是長期發展仍取決於技術平台的創新力與對外授權項目的研發進展,投資者需注意其商業化缺位的潛在風險。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
康寧傑瑞大股東套現1.17億港元 首次扭虧後業績或難持續
公司大股東、董事長兼總裁徐霆的此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點 重點: 公司成立九年終於首度實現全年盈利,但支撐收入的關鍵來自三項授權合作的預付款 進展較快的兩大管線在中國內地的開發和商業化許可均已對外授權,業績增長空間有限 莫莉 在2025年的港股市場上,創新藥板塊一改過去3年的低迷狀態,恆生創新藥指數從年初至今的累計漲幅突破65%,成為港股各行業指數領漲標桿,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)更是以135%的漲幅躋身「翻倍股」陣營。在高股價刺激之下,多家創新藥企業大股東密集減持套現,兌現估值上行帶來的階段性紅利。 上週五,康寧傑瑞公布,公司大股東、董事長兼總裁徐霆旗下的家族信託於2025年6月5日完成配售1,460萬股,成交價為8.05港元/股,套現約1.17億港元。配售完成後,徐霆的持股比例從32.5%降至31%,仍為公司實控人。 徐霆此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點。在三生醫藥(1530.HK)與跨國藥企輝瑞(PFE.US)達成高達60億美元的出海授權合作、醫藥行業龍頭恒瑞醫藥(600276.SH;1276.HK )登陸H股首日大漲25%等一系列利好消息刺激下,整個創新藥板塊迎來報復性反彈,康寧傑瑞的股價從5月19日至23日內累計上漲32.8%。一周之後的6月2日,控股股東已經訂立好了上述股份配售協議。 康寧傑瑞專注於抗腫瘤領域生物創新藥開發、生產和商業化,旗下擁有一款2021年獲批上市的PD-L1抗腫瘤藥物恩沃利單抗。公司成立九年來,終於在2024年首度實現全年盈利,似乎終於進入商業化收成期,但是大股東兼總裁卻在股價反彈後迅速套現,似乎釋放出微妙信號。 細看康寧傑瑞這份實現盈利的財報,或許能瞭解大股東此番行為的邏輯。2024年,康寧傑瑞全年營收6.4億元,同比大增192%,淨利潤1.66億元,而2023年淨虧損2.11億元。這份看似光鮮的財報背後,唯一一款上市銷售的抗腫瘤藥物恩沃利單抗的銷售及相關收入同比下滑18.46%至1.59億元,支撐收入的關鍵來自三項授權合作帶來的預付款,某一時間點許可費收入和某時間段許可費收入分別約為4.64億元和187.6萬元。 依靠授權業績後勁不足 2024年無疑是康寧傑瑞的BD(Business Development)交易的大年,在2024年1月、6月和9月,康寧傑瑞分別與Glenmark就恩沃利單抗達成7億美元交易、與ArriVent就ADC平台合作開發達成了6.16億美元交易,以及與石藥集團(1093.HK)就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達成的30.8億元交易。 值得注意的是,上述交易金額包括預付款和里程碑付款,而里程碑付款高度依賴後續的研發進展,存在高度不確定性。前兩項合作並未披露預付款的具體數額,與石藥集團的30.8億大單中,預付款僅有4億元。 在康寧傑瑞此前的授權合作中,已有進展不順的先例。2024年7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點,將終止進一步開發。另一方面,康寧傑瑞另一款核心產品KN046治療晚期胰腺癌的三期臨床試驗失敗,總生存期未達終點,此前該藥物在治療鱗狀NSCLC的臨床試驗也未能取得理想成績。 對康寧傑瑞來說,剩餘管線中進展較快的KN026和JSKN003在中國內地的開發和商業化許可均已授權給了石藥集團,這意味著,即便這些藥物成功在中國上市,康寧傑瑞也只能收取部分銷售分成,業績增長空間有限。JSKN003所在的雙抗ADC賽道競爭也十分激烈,Zymeworks、正大天晴、軒竹生物等創新藥企業也已經佈局HER2 ADC。 對創新藥企業來說,授權合作驅動的盈利始終只是曇花一現,產品商業化帶來的持續回報才能帶來穩定業績。當前康寧傑瑞的市盈率高達44倍,估值甚至高於依靠核心產品商業化實現盈利的復宏漢霖(2696.HK),後者的市盈率為30倍。儘管康寧傑瑞的多個合作管線顯示其研發實力,但是若無法破解商業化造血的困局,投資者恐將面對「紙面盈利」後的價值回歸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏