銷售下滑加合作終止 信達生物出海再失利

繼核心產品3月被FDA否决上市銷售後，信達生物宣布與美國醫藥公司Coherus的授權合作終止，反映海外業務接連失利

重點：

  • 信達生物與Coherus的合作終止，雙方合作的授權藥物未能向FDA 遞交新藥上市申請
  • 公司去年虧損擴大，核心產品今年首季銷量下跌22%，加上該產品上市申請被FDA否决，反映公司正面臨困難

莫莉

中國創新藥企“出海”失利，會否影響同業“走出去”的决心？

近年，由中國創新藥企研發的國產腫瘤生物藥進入收成期，同類產品競爭日趨激烈。以腫瘤免疫領域的熱門靶點PD-1抑制劑爲例，中國已有7款獲批上市的同類產品。當國內腫瘤藥市場日漸擁擠，以信達生物(1801.HK)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)爲代表的創新藥企業集體踏上“出海”征途，希望謀求更大的市場空間。

然而今年3月，信達生物“出海”首戰告負，其核心產品信迪利單抗的上市申請未獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。如今，信達生物海外合作再生波瀾，公司上周五清晨發布公告稱，與美國醫藥公司Coherus(CHRS. US)的授權合作終止，回收第二大產品貝伐珠單抗生物類似藥(IBI-305)在美國和加拿大的權益。

消息公布後，信達當日股價低開4.5%，此後一路下行，收盤下挫8.2%至19.64港元，創近三年半新低，顯示投資者並不看好信達在海外市場的拓展前景。信達生物最新的市值約285億港元(243億元)，比去年初高位已縮水逾八成。

信達生物在公告中解釋，該决策是在評估IBI-305在北美市場的動態，以及因疫情令開發延誤後作出的，公司對該藥物的療效及安全性仍充滿信心，不會影響該產品於其它地區的安排，也不會改變公司全球化戰略的長期前景。

出海二次折戟

2020 年 1 月 14 日，信達生物將IBI-305在美國和加拿大的商業化權益授權給 Coherus，後者擬於 2020 年底至 2021 年初向 FDA 遞交新藥上市申請。根據當初的協議，Coherus 將向信達生物支付首付款和里程碑付款 4,500 萬美元(3.03億元)，再基於新藥上市後的銷售情况，支付雙位數比例的銷售分成。

不過，Coherus並未按協議預計的時間向FDA提交新藥上市申請。在2021年2月舉行的2020年第四季度財報電話會議上，Coherus首席執行官Dennis M. Lanfear曾表示，已啟動關於IBI-305的三方臨床藥代動力學試驗，預計年內會有更多進展。但直到與信達生物“分手”，Coherus也未能公布IBI-305的任何進展。

IBI-305於2020年6月首次獲得國家藥監局批准上市，現已累計獲批6項適應症，可用於治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌等主要癌種。據方正證券測算，2021年，IBI-305實現銷售收入4.4億元，在信達當年的銷售營收中佔比約爲10.3%，位列全部商業化產品中第二位。與Coherus的合作結束後，信達生物還能否繼續推動IBI-305在北美的上市，已成未知之數。

3月24日，信達生物和禮來製藥(LLY.US)共同開發的核心產品信迪利單抗的美國新藥上市申請遭FDA否决，消息公布後的一周內，信達股價下挫13%。否决的理由包括其臨床試驗僅在中國完成，未能采用多中心臨床試驗 (MRCT) ，實驗數據未能體現人種差異等多項問題。

信迪利單抗是首個向美國FDA提交上市的國產 PD-1 單抗，君實生物、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、恒瑞醫藥(600276.SH)等都在謀求海外布局。但在信迪利單抗出海失利後，行業內普遍認爲，同類藥物在FDA的上市之路或面臨較大阻力。

事實上，和黃醫藥 (HCM.US; 0013.HK)旗下用於治療晚期神經內分泌瘤的藥物索凡替尼，亦以接近的理由，本月初被FDA拒絕批出上市申請。

國內競爭激烈

信達生物現時擁有七項已上市的產品，除了信迪利單抗和IBI-305之外，還擁有阿達木單抗、利妥昔單抗的兩款類似的生物藥產品，以及與亞盛醫藥(6855.HK)合作開發及推廣的奧雷巴替尼、與Incyte(INCY.US)合作開發的佩米替尼、從禮來製藥獲得授權的雷莫西尤單抗。

信迪利單抗是信達生物銷售收入的支柱產品。2021年，信達生物實現營收42.6億元，其中產品收入爲40億元，增長69%。作爲中國醫保目錄內擁有一綫適應症最多的PD-1抑制劑，信迪利單抗已佔公司整體產品收入70%。不過，信迪利單抗的銷售已開始放緩。根據合作方禮來披露的數據，該產品第一季度的銷量已比去年同期大跌22%。

因此，多家投行下調了信達生物的目標價，野村證券把該公司今明兩年的收入預測分別下調6%及8%，以反映PD-1抑制劑的激烈競爭和當前新冠疫情影響。中信里昂則稱，信迪利單抗的銷售額低於該行預測，但非PD-1藥品有强勁增長，保持信達生物的“買入”評級。

從估值來看，信達生物現已處於行業偏低水平。以市銷率計算，信達生物僅爲5.7倍，同爲港股上市的君實生物和百濟神州分別爲15倍和11倍，在A股上市的恒瑞醫藥市銷率亦有7倍。

這或許與信達生物持續擴大的虧損有關，公司去年虧損達到31.38億元，比2020年擴大214%。公司解釋是因爲獲批產品增加，以及商業化活動更爲廣泛所造成的支出上升，令期內銷售及市場推廣開支倍增至27.28億元；另外，研發開支亦增長了33.84%。當核心產品銷量下滑、海外市場拓展屢遭挫折，近期獲批的新藥尚處於市場培育期，信達生物如今正處於“不上不下”的蟄伏期，投資者或許需要耐心等待該公司有否應對良策。

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瞄準AI數據中心供電市場 陽光電源開啟新征途

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機器人股繼續熱炒 優艾智合趕風口上市

在國家致力扶持下，機器人產業成為資本市場關注焦點，優艾智合也不甘後人申港上市 重點： 公司今年上半年收入同比升27.6% 過去三年半累計虧損近8.4億元 　 劉智恒 股票市場從來不缺故事，去年炒賣熾烈的人工智能，今年這股熱風已吹到機器人股，幾家業內龍頭已接連在港上市，股價亦節節高升。看到這個風口，專注於移動操作機器人的合肥優艾智合機器人股份有限公司，近日已遞交香港上市申請。 優艾智合是工業具身智能科技公司，所謂「具身智能」，是指有行動的一種智能系統，主要基於物理實體，能夠與物理世界進行感知和交互。 在「具身智能」下，又分為智能機器人及人形機械人，前者主要是具有物理的身體，並能夠與物理世界構成感知、思考、交互和行動的能力。它可以是輪式、輪帶式、復合型、甚至機械臂類型的機器人。後者是除了製造得像人外，功能和思考行為都模擬人的一種機器人，是具身智能的最佳載體。 按功能區分，機器人又可分為三大類，一是自主移動機器人，主要負責移動和感知，在環境中自主穿梭。二是移動操作機器人，即在自主移動機器人的基礎上，增加機械臂的操作功能。第三類是協作機器人，專注於與人類協同，強調在安全前提下的互動和協作。 投資者星光熠熠 優艾智合則主力發展具身智能的移動機器人，主攻工業範疇。公司由90後的張朝輝成立，張是西安交通大學博士畢業生，2017年帶著幾位師弟南下深圳創業。經過一番探索，張朝輝決定主力針對智能製造領域和智能巡檢領域，成為半導體及電子製造、電力行業、能源冶煉等多個場景的解決方案供應商。 花了四年時間，優艾智合成為國內工業移動機器人行業其中一家頭部企業，期間又獲得眾多星級投資機構入股，分別有海納華、藍馳創投、孫正義的SBVA、SOSV 、深圳松禾、IDG旗下的Sharp Dynasty等。 收入上升虧損擴大 2022年至2024年，公司收入由7,790萬元增至2.55億元，但虧損持續不斷，分別為2.35億元、2.6億元及2億元。今年上半年公司收入1.27億元，同比上升27.6%，卻虧損高達1.4億元，同比擴濶36%。即過去三年半，收入縱使持續上升，虧損卻遲遲未能改善，累計虧損達8.4億元。 公司的負債情況也在持續擴大，負債淨額由2022年的8.59億元，增至去年的13.74億元，今年上半年更上升至15.4億元。 期內，經營活動亦持續錄得現金流出，雖然去年經營現金流出情況已有改善，從2022年的負1.73億元降至負7,946萬元，但今年上半年又再回升，出現經營現金流走1.06億元，同比擴大67%。 毛利率改善行業前景佳 優艾智合Youibot Robotics雖持續虧損，負債高企及現金流走，但好消息是公司的毛利率逐漸改善，過去三年分別是11.2%、26.1%及35.2%。今年上半年更升至38.1%，同比上升1.7個百分點，反映公司能將製造成本調低，以及漸發揮規模經濟效應。 公司所在行業的發展前景理想，據弗若斯特沙利文報告，去年全球移動操作機器人解決方案市場規模為92億元，預計到2030年將增至1,569億元，期內複合年增長率為60.4%。中國的市場規模在2024年為34億元，預計到2030年將達620億元，期內的複合年增長率為62.3%。 從報告所示，反映市場正處高速發展，而去年在中國，按收入計算，優艾智合在該業務領域位居第一，市場佔有率達7.1%。當市場在持續向上，作為龍頭的優艾智合肯定可以成為一大受惠者。 現時香港上市的機器人股中，幾乎全部處於虧損狀態，若按市銷率計算，最高為越疆（2432.HK）的72倍，優必選（9880.HK）與地平線（9660.HK）均在55倍水平，黑芝麻智能（2533.HK）約28倍，極智嘉（2590.HK）為17倍。我們可剔除估值過高的越疆，而優必選與地平線的規模遠大於優艾智合，因此以黑芝麻及極智嘉為參考，取其中位數約22倍計算，估值可超過50億港元。 當然，今年香港新股市場熱爆，加上優艾智合又在市場的風口，有國家政策扶持，成功上市應無懸念，只要定價不過份高，短炒獲利機會甚高。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

新股選擇太多了 「量化派」還是留給風險投資者吧！

「羊小咩」的母公司量化派，六次嘗試申請上市均鎩羽而回，近日再接再勵，在港遞交上市申請 重點： 今年首五個月錄得盈利1.26億元 淨負債高達7.72億元 　 劉智恒 還是那句，在香港資本市場吹起的新股熱潮下，似乎甚麼公司招股也迎來瘋狂認購，至於公司是否具投資價值，管得那麼多，先炒為尚。 中國消費領域的線上市場營運商量化派控股有限公司，乘香港市場熾烈下再遞交上市申請，希望可以坐上這部上市列車，登上資本市場的大舞台，在債務沉重中融資以支持公司前行。 量化派的兩大核心業務分別是一站式消費平台「羊小咩」，及經營汽車零售O2O平台的「消費地圖」。平台的商業模式是為商品及終端消費者提供撮合服務，功能包括商品展示、線上支付、訂單處理及物流配送。 曾經六度計劃進軍資本市場的量化派，2014年由今年獲選 「福布斯中國人工智能科技企業 TOP 50」的周灏成立，當時主打的「信用錢包」平台，實際是P2P借貸（個人對個人的線上借貸模式），將金融機構、借貸企業及個人用戶對接，量化派從中收取手續和服務費。 原本生意做得風生水起，可2017年政府大力監管網絡借貸，2020年量化派只好由助貸平台，搖身一變為數字化解決方式提供商「羊小咩」。2022年又推出「消費地圖」，通過發放政府消費券和商家補貼，連接本地商戶與消費者，近年則轉而經營汽車零售。 這下華麗轉身並不容易，公司的業績一度變得波動，2022年至2024年間，收入分別為4.75億元、5.3億元及9.9億元。但在2022年錄得虧損28.1萬，之後兩年分別有盈利364.3萬元及1.47億元。截至今年首五個月，收入4.14億元，同比上升38.1%，盈利則大增261%至1.26億元。 營銷推廣費用龐大 量化派的轉型，從表面的數據看似乎尚算成功，但再看具體的財務，卻讓投資者有所保留。 公司的收入無疑是愈做愈大，但銷售及營銷費用從來也不少，甚至持續上漲。2022年才是4,792萬元，2023年已上升至1.09億元，增加127%，去年更暴增330%至4.7億元，遠較去年收入的87%增幅要高。很明顯，收入的增長，要靠龐大的推廣及營銷費用去推動。 再者，來自「消費地圖」的收入持續下滑，由2022年的2億跌至去年的3,281萬元。今年首五個月更只有791.7萬元，同比下跌43%，公司解釋是因業務轉型至4S汽零售所致。至於來自廣告的收入，由2022年的717萬元跌至去年的304.8萬元；今年首五個月收入，更從去年同期的224萬元跌至只有12.3萬元。 回報率低債務沉重 公司多項財務數據也不理想，股東權益回報率（ROE）十分低，2022年只有0.1%，2023及2024年更分別錄得負0.3%及負14.7%，今年首五個月更擴大至負36.1%。 債務情況更不樂觀，過去三年的流動負債高得有點嚇人，2022年近15億元，今年五月底止更升至近20億元。公司已陷入負資產狀況，2022及2023年均超過10億元，到今年首五月底雖有所下降，但仍高達7.7億元，情況讓人擔憂。 另外，應收賬款淨額由2022年的2.58億元增至去年的6.38億元，今年5月底止更增至7.43億元。公司表示，至今年7月底止，已結清應收賬款1.23億元。縱是如此，公司應收賬款仍然高達6億元。 關連交易惹人爭議 不過，最大重點是這些應收賬高企問題，原來部分來自一家小額貸款公司鷹潭廣達，而這家公司實際由量化派的大股東周灝所控制，直至今年4月才將其所持份額出售。然而，臨近上市才將其出售，免不了受市場垢病，特別期間量化派更延長鷹潭廣達的信貸期。  財務數據不大理想，未來業務發展也不容易，其消費平台模式，市場上有美團、京東及抖音等競爭，這些行業巨頭不單擁有絕對的知名度、規模又龐大，用戶粘性極強，特別是量化派的平台缺乏內容驅動及社交裂變的能力，想在市場上分一杯羹，實在是知易行難，反倒是一不留神，其佔率有機被幾家龍頭瓜分。 因此，量化派這次崔護重來縱能成功，投資者還是先觀望，即使以短炒為目標也需多加注意，畢竟今天新股到港上市絡繹不絕，股民要選擇實在多的是。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏