Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

機器人股繼續熱炒 優艾智合趕風口上市

在國家致力扶持下,機器人產業成為資本市場關注焦點,優艾智合也不甘後人申港上市 重點: 公司今年上半年收入同比升27.6% 過去三年半累計虧損近8.4億元   劉智恒 股票市場從來不缺故事,去年炒賣熾烈的人工智能,今年這股熱風已吹到機器人股,幾家業內龍頭已接連在港上市,股價亦節節高升。看到這個風口,專注於移動操作機器人的合肥優艾智合機器人股份有限公司,近日已遞交香港上市申請。 優艾智合是工業具身智能科技公司,所謂「具身智能」,是指有行動的一種智能系統,主要基於物理實體,能夠與物理世界進行感知和交互。 在「具身智能」下,又分為智能機器人及人形機械人,前者主要是具有物理的身體,並能夠與物理世界構成感知、思考、交互和行動的能力。它可以是輪式、輪帶式、復合型、甚至機械臂類型的機器人。後者是除了製造得像人外,功能和思考行為都模擬人的一種機器人,是具身智能的最佳載體。 按功能區分,機器人又可分為三大類,一是自主移動機器人,主要負責移動和感知,在環境中自主穿梭。二是移動操作機器人,即在自主移動機器人的基礎上,增加機械臂的操作功能。第三類是協作機器人,專注於與人類協同,強調在安全前提下的互動和協作。 投資者星光熠熠 優艾智合則主力發展具身智能的移動機器人,主攻工業範疇。公司由90後的張朝輝成立,張是西安交通大學博士畢業生,2017年帶著幾位師弟南下深圳創業。經過一番探索,張朝輝決定主力針對智能製造領域和智能巡檢領域,成為半導體及電子製造、電力行業、能源冶煉等多個場景的解決方案供應商。 花了四年時間,優艾智合成為國內工業移動機器人行業其中一家頭部企業,期間又獲得眾多星級投資機構入股,分別有海納華、藍馳創投、孫正義的SBVA、SOSV 、深圳松禾、IDG旗下的Sharp Dynasty等。 收入上升虧損擴大 2022年至2024年,公司收入由7,790萬元增至2.55億元,但虧損持續不斷,分別為2.35億元、2.6億元及2億元。今年上半年公司收入1.27億元,同比上升27.6%,卻虧損高達1.4億元,同比擴濶36%。即過去三年半,收入縱使持續上升,虧損卻遲遲未能改善,累計虧損達8.4億元。 公司的負債情況也在持續擴大,負債淨額由2022年的8.59億元,增至去年的13.74億元,今年上半年更上升至15.4億元。 期內,經營活動亦持續錄得現金流出,雖然去年經營現金流出情況已有改善,從2022年的負1.73億元降至負7,946萬元,但今年上半年又再回升,出現經營現金流走1.06億元,同比擴大67%。 毛利率改善行業前景佳 優艾智合Youibot Robotics雖持續虧損,負債高企及現金流走,但好消息是公司的毛利率逐漸改善,過去三年分別是11.2%、26.1%及35.2%。今年上半年更升至38.1%,同比上升1.7個百分點,反映公司能將製造成本調低,以及漸發揮規模經濟效應。 公司所在行業的發展前景理想,據弗若斯特沙利文報告,去年全球移動操作機器人解決方案市場規模為92億元,預計到2030年將增至1,569億元,期內複合年增長率為60.4%。中國的市場規模在2024年為34億元,預計到2030年將達620億元,期內的複合年增長率為62.3%。 從報告所示,反映市場正處高速發展,而去年在中國,按收入計算,優艾智合在該業務領域位居第一,市場佔有率達7.1%。當市場在持續向上,作為龍頭的優艾智合肯定可以成為一大受惠者。 現時香港上市的機器人股中,幾乎全部處於虧損狀態,若按市銷率計算,最高為越疆(2432.HK)的72倍,優必選(9880.HK)與地平線(9660.HK)均在55倍水平,黑芝麻智能(2533.HK)約28倍,極智嘉(2590.HK)為17倍。我們可剔除估值過高的越疆,而優必選與地平線的規模遠大於優艾智合,因此以黑芝麻及極智嘉為參考,取其中位數約22倍計算,估值可超過50億港元。 當然,今年香港新股市場熱爆,加上優艾智合又在市場的風口,有國家政策扶持,成功上市應無懸念,只要定價不過份高,短炒獲利機會甚高。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新股選擇太多了 「量化派」還是留給風險投資者吧!

「羊小咩」的母公司量化派,六次嘗試申請上市均鎩羽而回,近日再接再勵,在港遞交上市申請 重點: 今年首五個月錄得盈利1.26億元 淨負債高達7.72億元   劉智恒 還是那句,在香港資本市場吹起的新股熱潮下,似乎甚麼公司招股也迎來瘋狂認購,至於公司是否具投資價值,管得那麼多,先炒為尚。 中國消費領域的線上市場營運商量化派控股有限公司,乘香港市場熾烈下再遞交上市申請,希望可以坐上這部上市列車,登上資本市場的大舞台,在債務沉重中融資以支持公司前行。 量化派的兩大核心業務分別是一站式消費平台「羊小咩」,及經營汽車零售O2O平台的「消費地圖」。平台的商業模式是為商品及終端消費者提供撮合服務,功能包括商品展示、線上支付、訂單處理及物流配送。 曾經六度計劃進軍資本市場的量化派,2014年由今年獲選 「福布斯中國人工智能科技企業 TOP 50」的周灏成立,當時主打的「信用錢包」平台,實際是P2P借貸(個人對個人的線上借貸模式),將金融機構、借貸企業及個人用戶對接,量化派從中收取手續和服務費。 原本生意做得風生水起,可2017年政府大力監管網絡借貸,2020年量化派只好由助貸平台,搖身一變為數字化解決方式提供商「羊小咩」。2022年又推出「消費地圖」,通過發放政府消費券和商家補貼,連接本地商戶與消費者,近年則轉而經營汽車零售。 這下華麗轉身並不容易,公司的業績一度變得波動,2022年至2024年間,收入分別為4.75億元、5.3億元及9.9億元。但在2022年錄得虧損28.1萬,之後兩年分別有盈利364.3萬元及1.47億元。截至今年首五個月,收入4.14億元,同比上升38.1%,盈利則大增261%至1.26億元。 營銷推廣費用龐大 量化派的轉型,從表面的數據看似乎尚算成功,但再看具體的財務,卻讓投資者有所保留。 公司的收入無疑是愈做愈大,但銷售及營銷費用從來也不少,甚至持續上漲。2022年才是4,792萬元,2023年已上升至1.09億元,增加127%,去年更暴增330%至4.7億元,遠較去年收入的87%增幅要高。很明顯,收入的增長,要靠龐大的推廣及營銷費用去推動。 再者,來自「消費地圖」的收入持續下滑,由2022年的2億跌至去年的3,281萬元。今年首五個月更只有791.7萬元,同比下跌43%,公司解釋是因業務轉型至4S汽零售所致。至於來自廣告的收入,由2022年的717萬元跌至去年的304.8萬元;今年首五個月收入,更從去年同期的224萬元跌至只有12.3萬元。 回報率低債務沉重 公司多項財務數據也不理想,股東權益回報率(ROE)十分低,2022年只有0.1%,2023及2024年更分別錄得負0.3%及負14.7%,今年首五個月更擴大至負36.1%。 債務情況更不樂觀,過去三年的流動負債高得有點嚇人,2022年近15億元,今年五月底止更升至近20億元。公司已陷入負資產狀況,2022及2023年均超過10億元,到今年首五月底雖有所下降,但仍高達7.7億元,情況讓人擔憂。 另外,應收賬款淨額由2022年的2.58億元增至去年的6.38億元,今年5月底止更增至7.43億元。公司表示,至今年7月底止,已結清應收賬款1.23億元。縱是如此,公司應收賬款仍然高達6億元。 關連交易惹人爭議 不過,最大重點是這些應收賬高企問題,原來部分來自一家小額貸款公司鷹潭廣達,而這家公司實際由量化派的大股東周灝所控制,直至今年4月才將其所持份額出售。然而,臨近上市才將其出售,免不了受市場垢病,特別期間量化派更延長鷹潭廣達的信貸期。  財務數據不大理想,未來業務發展也不容易,其消費平台模式,市場上有美團、京東及抖音等競爭,這些行業巨頭不單擁有絕對的知名度、規模又龐大,用戶粘性極強,特別是量化派的平台缺乏內容驅動及社交裂變的能力,想在市場上分一杯羹,實在是知易行難,反倒是一不留神,其佔率有機被幾家龍頭瓜分。 因此,量化派這次崔護重來縱能成功,投資者還是先觀望,即使以短炒為目標也需多加注意,畢竟今天新股到港上市絡繹不絕,股民要選擇實在多的是。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
GEM IPO

十年打造城市礦山 格林美能否迎來豐收期?

新能源車快速放量,電池報廢潮也在逼近,站在這波循環經濟浪潮前沿的格林美,正式向港交所提出上市申請 重點: 2026年中國動力電池或將迎來規模化報廢階段 上半年回收退役鋰電池2.24萬噸,同比增長37%    李世達 你淘汰的手機電池,很可能正在一家工廠裡被拆解、提煉,然後以全新的面貌重新回到一台新能源車的動力系統之中。這樣的「重生」正在中國湖北上演,這正是格林美股份有限公司(002340.SZ)的主要業務。對於一個14億人口的市場來說,廢棄物利用無疑是個龐大商機。 一塊電動車的動力電池質保期為八年,以中國新能源車銷量在2018年首次突破百萬輛計算,到了明年,動力電池將會進入規模化報廢階段,未來數年有望迎來爆發式增長。乘著這個龐大商機帶來的潛力,格林美向港交所提交上市申請,為今年港股市場的熱度再添一把柴火。 格林美的業務同時涵蓋「回收」與「再造」的角色。一端是報廢電池、廢舊金屬,另一端則是高端的三元前驅體與正極材料。這種「雙輪驅動」模式使它能夠在原材料價格波動的行業中保持一定的韌性,也迎合了當前ESG與碳中和趨勢的大背景。 申請文件引用弗若斯特沙利文數據指出,格林美在2024年的三元前驅體出貨量全球排名第二,市佔率超過19.7%;在超細鈷粉領域,市佔率則已連續12年穩居全球第一。 產業鏈「金礦」 依照中國新能源車發展趨勢,到2030年,中國動力電池退役量有望達到230 萬噸,屆時全球約三成的電池原料——鎳、鈷、鋰將來自回收。而格林美在 2015年已著手布局廢舊電池回收與利用,實現高於行業平均的拆解良率,並已與寧德時代、比亞迪、小米、吉利等頭部企業建立定向回收合作。這意味著未來報廢潮來臨時,它將坐擁產業鏈的「金礦」。 2024年,格林美的收入體量已經達到332億元,較2017年的107.5億元翻了兩倍。2022至2024年雖持續增長,但增速已放緩至年複合約6%。同期淨利潤分別為12.96億、9.35億與10.2億,略為波動。到了今年上半年,公司收入175.61億元,同比僅增長1.28%,但淨利潤按年增13.9%至7.99億元。 毛利率方面,由2022年的14.5%增至去年的15.3%,但今年上半年放緩至12.5%。其中,新能源材料與鋰電池回收業務毛利率分別約13.1%和10.1%,並不算高。 申請文件顯示,今年上半年公司回收動力電池2.24萬噸,同比增長37.4%%。除了來自回收的「城市礦山」,格林美在印尼青美邦也擁有礦產項目,已形成 15萬噸MHP(氫氧化鎳中間品)年產能,提供穩定原料來源;2024年公司自供鎳26,563金屬噸、鈷10,672金屬噸,並透過內供與外購靈活調配,逐步提高原料自給率。 固態電池的想像 而在技術路線上, 2025年上半年公司研發投入5.1億元,同比增長6.1%,佔淨利潤約64%,持有專利累計超過5,500件。研發成果也在逐步落地,超高鎳 9系核殼三元前驅體已通過認證並實現量產;富鋰錳基前驅體材料也已進入噸級認證、出貨階段,覆蓋3C消費電子、無人機、機器人等下游主流應用場景。 值得注意的是,高鎳、超高鎳三元正極材料和富鋰錳基正極材料均為未來固態電池材料的主流研發方向,同時也是競爭相當激烈的領域。 公司的問題也顯而易見,那就是利潤率不高,2024年淨利率僅約4%,賺得是辛苦錢,無法與高附加值的科技公司相比。不過,在EBITDA margin層面則有12.4%,今年上半年更進一步到升至14%,顯示盈利質量正逐步改善。 格林美在A股的市值約382億元,市盈率約34倍,高於華友鈷業(603799.SH)的17倍和中偉股份(300919.SZ)的31倍,但低於容百科技(688005.SH)的80倍。公司股價今年以來累升19.6%。考慮到港股估值通常較A股低兩到三成,若遵循這一規律,投資者或能以更合理的估值參與。 對市場來說,格林美似乎兼具了故事性與落地性。其研發固態電池用的部分材料已獲得客戶認證,雖然短期內對財務影響有限,但已足夠支撐市場給予它更高的估值與敘事空間,就看未來能否在一眾競爭者中脫穎而出。 有句格言這樣說:「種下一棵樹最好的時間是20年前,其次是現在。」在格林美的故事里,他們在10年前種下了「電池回收」這棵樹,如今正在逐漸進入收穫期,而港股市場或許正是它迎來果實的另一片土壤。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Longsys files for IPO

江波龍獲中證監開綠燈 香港上市邁進一大步

這家存儲器製造商獲准在香港進行第二次募股上市,作為A股上市的補充 重點: 江波龍在中國存儲器行業的低端定位,讓它有機成為相對穩健的投資 公司營收增長在年初疲軟後,隨著全球存儲器價格企穩回升,於第二季度顯著改善   陽歌 在中國半導體企業中,深圳市江波龍電子股份有限公司(301308.SZ)似乎更能規避地緣政治風險。這家存儲器製造商正籌備香港上市,這種優勢或成吸引國際投資者的關鍵。 上周三,公司香港上市計劃獲中國證監會備案,為推進上市計劃鋪平道路。2022年,江波龍登陸深交所創業板,今年3月提交香港二次上市申請。該申請是近期浪潮的一部分,眾多深滬上市公司,正通過香港二次上市提升國際影響力,吸引全球投資者。 遺憾的是,江波龍香港上市申請在獲中國證監會批准的幾日後,即觸及六個月有效期上限。2023年起,企業赴港上市需獲得證券監管機構備案,這很可能是該公司赴港上市計劃停滯的癥結。 獲證監會放行後,江波龍終於可推行上市計劃,預計下個月將提交更新版上市申請。此次延期反成利好,因去年開啓並延續至今年一季度的行業低谷後,江波龍所處的存儲器市場近月明顯回暖。 基於上述背景,我們重申此前觀點,相較於當前募資的其他中國半導體企業,此次上市風險更低。簡言之,江波龍並非真正意義上的晶片製造商,而是各類存儲模組及U盤等消費端存儲設備的龍頭供應商,其產品主要集成DRAM與NAND類型存儲晶片。 這意味著,在存儲晶片產業鏈中,這家公司技術門檻較低,體現在其毛利率顯著低於美光科技(MU.US)、韓國SK海力士(000660.KS)等實體晶片製造商,也不及長江存儲、長鑫存儲等中國新興企業。 江波龍從美光等供應商採購存儲芯片,意味其不太可能遭受美國此前對長江存儲、長鑫存儲實施的技術封鎖及投資限制。但也導致該公司自有技術儲備相對薄弱,毛利率因此受限。 公司通過Foresee、Lexar International及Zilia品牌,服務消費端與企業客戶。今年上半年,其毛利率僅為13.28%,遠低於美光約37%和SK海力士54%的水平。 晶片製造的雄心 儘管在存儲市場定位低端,江波龍確懷晶片製造的雄心。2023年,公司宣布從台灣封測巨頭力成科技(6239.TW)收購蘇州某存儲晶片封裝廠70%股權,已顯露此意圖。 在交易公告中,江波龍強調已推出自研SLC NAND閃存晶片,儘管目前對公司收入貢獻甚微。不過,晶片封裝作為原始晶片設計與製造的關鍵環節,可能推動其實現成為國內主要存儲晶片製造商的終極目標。 現階段,江波龍多數收入源於PC及手機等設備的嵌入式存儲產品,該品類去年貢獻約半數營收,固態硬盤佔比近25%,移動存儲約佔20%,其餘來自存儲模組。 需警醒的是,近年人工智能與雲計算迅猛發展,正使存儲需求從PC、智能手機等終端設備向雲端轉移,構成江波龍的重大風險。該趨勢或最終衝擊其消費端業務,但部分損失將被雲計算中心運營商等企業客戶的增量需求抵消。 因存儲行業強週期屬性,江波龍業務近兩年波動明顯。去年營收從2023年的101億元猛增73%至175億元人民幣(約合24.6億美元),較此前22%增速明顯加快。但今年上半年,增速驟降至12.8%,營收從上年同期的90.4億元增至102億元。 增速放緩的元兇仍是供需失衡,去年下半年延續至今年初的供應過剩壓低了存儲價格。但隨著二季度行業庫存出清,市場頹勢初現轉機。江波龍披露其二季度營收達59.4億元,環比較首季大增40%,創單季歷史新高。 需補充說明,江波龍海外業務盈利能力遠超境內業務,此現象在眾多高科技產業鏈中相當普遍。佔其總收入約70%的海外產品,上半年毛利率達15.02%,境內產品毛利率僅為8.37%。 受供給過剩拖累,上半年淨利潤由去年同期的5.94億元大跌98%至1,480萬元。但公司強調,剔除一次性項目後,二季度2.34億元的淨利潤已達首季利潤的兩倍左右。 投資者視角下,公司基本面總體向好。其存儲器領域的低端定位本可規避地緣政治風險,但涉足實體晶片製造或改變這一局面。同時,市場對中國晶片題材的強勁需求疊加存儲晶片行業復蘇,也構成潛在利好。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏